Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: REVIA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos |
DCI o DOE: NALTREXONA HIDROCLORURO |
Nº Registro: 61797 |
Código Nacional: 656215 |
Lote: 6056800 |
Fecha de caducidad: Donde pone May-18, debe poner Feb-18 |
Titular de autorización de comercialización: BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A. |
Laboratorio fabricante: Aesica Queenborough Limited, UK |
Domicilio social del responsable del producto: C/ Quintanavides, 15, 28050 Madrid |
Descripción del defecto: Error en la fecha de caducidad impresa en el estuche y blisters del lote afectado. Donde pone May-18, debe poner Feb-18. |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 3 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 6056800 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |