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Alerta Farmacéutica R 13/2016 - Revia 50 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos

Error en la fecha de caducidad impresa en el estuche y blisters del lote afectado. Donde pone May-18, debe poner Feb-18. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 6056800 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 19/05/2016

Referencia: 

DICM/CONT/RSJ

Nº alerta: 
R_13/2016

Fecha: 
19 de mayo de 2016

Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación: 
REVIA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos

DCI o DOE: 
NALTREXONA HIDROCLORURO

Nº Registro: 
61797

Código Nacional: 
656215

Lote: 
6056800

Fecha de caducidad:
Donde pone May-18, debe poner Feb-18

Titular de autorización de comercialización: 
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.

Laboratorio fabricante: 
Aesica Queenborough Limited, UK

Domicilio social del responsable del producto: 
C/ Quintanavides, 15, 28050 Madrid

Descripción del defecto: 
Error en la fecha de caducidad impresa en el estuche y blisters del lote afectado. Donde pone May-18, debe poner Feb-18.

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase 3

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 6056800 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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