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Alerta Farmacéutica R 40/2015 - Donepezilo Flas Kern Pharma 10 mg comprimidos Bucodispersables EFG, 28 comprimidos

Algunas unidades del lote J001 del medicamento Donepezilo Flas Kern Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, contienen el prospecto de Donepezilo Flas Kern Pharma 5 mg comprimidos bucodispersables EFG. Se informa que el lote J001-1 no se encuentra afectado por esta retirada.

Última actualización: 01/12/2015

Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_40/2015

Fecha:
01 de diciembre de 2015

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos

DCI o DOE:
DONEPEZILO HIDROCLORURO

Nº Registro:
75891

Código Nacional:
689805

Lote:
J001

Fecha de caducidad:
02/2018

Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L.

Laboratorio fabricante:
KERN PHARMA, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, 08228, Terrassa (Barcelona)

Descripción del defecto:
Algunas unidades del lote J001 del medicamento Donepezilo Flas Kern Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, contienen el prospecto de Donepezilo Flas Kern Pharma 5 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Se informa que el lote J001-1 no se encuentra afectado por esta retirada.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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