Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos |
DCI o DOE: DONEPEZILO HIDROCLORURO |
Nº Registro: 75891 |
Código Nacional: 689805 |
Lote: J001 |
Fecha de caducidad: 02/2018 |
Titular de autorización de comercialización: KERN PHARMA, S.L. |
Laboratorio fabricante: KERN PHARMA, S.L. |
Domicilio social del responsable del producto: Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, 08228, Terrassa (Barcelona) |
Descripción del defecto: Algunas unidades del lote J001 del medicamento Donepezilo Flas Kern Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, contienen el prospecto de Donepezilo Flas Kern Pharma 5 mg comprimidos bucodispersables EFG. Se informa que el lote J001-1 no se encuentra afectado por esta retirada. |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales. |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |