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Alerta Farmacéutica R 39/2015 - Fentanilo Matrix CINFA 50 microgramos/H parches transdermicos EFG, 5 parches

Descripción del defecto: resultado fuera de especificaciones (aspecto e impurezas). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N4015P5 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 27/10/2015

Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_39/2015

Fecha:
27 de octubre de 2015

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
FENTANILO MATRIX CINFA 50 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 5 parches

DCI o DOE:
FENTANILO

Nº Registro:
71858

Código Nacional:
664617

Lote:
N4015P5

Fecha de caducidad:
31/12/2017

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS CINFA, S.A.

Laboratorio fabricante:
SPA ITALIANA LABORATORI BOUTY (Italia)

Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620, Huarte, Navarra

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (aspecto e impurezas)

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N4015P5 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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