Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: FENTANILO MATRIX CINFA 50 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 5 parches |
DCI o DOE: FENTANILO |
Nº Registro: 71858 |
Código Nacional: 664617 |
Lote: N4015P5 |
Fecha de caducidad: 31/12/2017 |
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA, S.A. |
Laboratorio fabricante: SPA ITALIANA LABORATORI BOUTY (Italia) |
Domicilio social del responsable del producto: Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620, Huarte, Navarra |
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (aspecto e impurezas) |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N4015P5 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |