Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación: 
ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas 

(NR: 74907, CN: 685182)

ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 cápsulas 

(NR: 74907, CN: 685183)

DCI o DOE: 
FUCUS VESICULOSUS

Lotes y fecha de caducidad: 
ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas 

(NR: 74907, CN: 685182)

Lote B03097A, fecha de caducidad 04/2017

Lote B05405A, fecha de caducidad 04/2017

Lote C00322A, fecha de caducidad 12/2017

Lote C01925A, fecha de caducidad 03/2018

Lote C05613A, fecha de caducidad 09/2018

Lote D00371A, fecha de caducidad 09/2018

Lote D03031A, fecha de caducidad 04/2019

Lote D05311A, fecha de caducidad 09/2019

Lote E01008A, fecha de caducidad 01/2020

ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 cápsulas 

(NR: 74907, CN: 685183)

Lote B03578A, fecha de caducidad 04/2017

Lote C00251A, fecha de caducidad 12/2017

Lote C01978A, fecha de caducidad 03/2018

Lote C02240A, fecha de caducidad 03/2018

Lote C04818A, fecha de caducidad 03/2018

Lote C05897A, fecha de caducidad 09/2018

Lote C07181A, fecha de caducidad 09/2018

Lote C07181B, fecha de caducidad 09/2018

Lote D04163A, fecha de caducidad 04/2019

Lote E00720A, fecha de caducidad 04/2019

Lote E00720B, fecha de caducidad 01/2020

Lote E03617A, fecha de caducidad 06/2020

Titular de autorización de comercialización: 
ARKOPHARMA, S.A.

Laboratorio fabricante: 
ARKOPHARMA LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES (Francia)

Fabricante de excipiente:
CARGILL FRANCE, planta de Lannilis (Francia)

Domicilio social del responsable del producto: 
C/Amaltea, nº 9, 28045 Madrid

Descripción del defecto: 
Incumplimiento de las prácticas correctas de fabricación aplicables por parte del fabricante del excipiente (ácido algínico)

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de medicamentos citados en la alerta y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada