Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: DONEPEZILO SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos |
DCI o DOE: DONEPEZILO HIDROCLORURO |
Nº Registro: 70482 |
Código Nacional: 665432 |
Lote: FE8230 |
Fecha de caducidad: 02/2017 |
Titular de autorización de comercialización: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. |
Laboratorio fabricante: Lek S.A. (POLONIA) |
Domicilio social del responsable del producto: Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, Nº 4, 28023 Aravaca (Madrid) |
Descripción del defecto: Error en el prospecto de Donepezilo Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG; en la sección 3. CÓMO TOMAR DONEPEZILO SANDOZ la información contenida corresponde a la de la dosis de Donepezilo 5 mg. |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote FE8230 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |