Última Información



Alerta Farmacéutica R 34/2015 - Ventolin 4 mg, comprimidos, 30 comprimidos

Potencial contaminación cruzada con trazas de Digoxina. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 15F001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 01/09/2015

Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_34/2015

Fecha:
31 de agosto de 2015

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
VENTOLIN 4 mg, COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

DCI o DOE:
SALBUTAMOL

Nº Registro:
53931

Código Nacional:
845735

Lote:
15F001

Fecha de caducidad:
30/06/2018

Titular de autorización de comercialización:
GLAXOSMITHKLINE, S.A.

Laboratorio fabricante:
ASPEN BAD OLDESLOE GmbH (Alemania)

Domicilio social del responsable del producto:
C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid

Descripción del defecto:
Potencial contaminación cruzada con trazas de Digoxina

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 15F001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE ESTUPEFACIENTES Y PSICÓTROPOS

Enriqueta Torres Vinuesa

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

  • volver al listado