Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: BACTROBAN NASAL, POMADA, 1 tubo de 3 g |
DCI o DOE: MUPIROCINA CÁLCICA |
Nº Registro: 59531 |
Código Nacional: 767111 |
Lotes y fecha de caducidad: · Lote C693282, fecha de caducidad 25/08/2017 · Lote C704729, fecha de caducidad 19/11/2017 · Lote C723843, fecha de caducidad 16/04/2018 · Lote C724526, fecha de caducidad 26/03/2018 |
Titular de autorización de comercialización: STIEFEL FARMA, S.A. |
Laboratorio fabricante: GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Reino Unido) |
Fabricante del principio activo: GSK Worthing Primary Operations (Reino Unido) |
Domicilio social del responsable del producto: P.T.M C/ Severo Ochoa, 2, 28760, Tres Cantos, Madrid |
Descripción del defecto: Potencial presencia de partículas en el medicamento originadas durante la fabricación del principio activo mupirocina cálcica |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes C693282, C704729, C723843 y C724526 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |