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Alerta Farmacéutica R 29/2015 - Glucosada Grifols 5% solución para perfusión, 10 frascos de 500 ml (vidrio)

Presencia de un objeto extraño en el interior de un frasco. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J-018 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 28/07/2015

 

Referencia:
DICM/CONT/RSJ

Nº alerta:
R_29/2015

Fecha:
28 de julio de 2015

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (VIDRIO)

DCI o DOE:
GLUCOSA MONOHIDRATO

Nº Registro:
34369

Código Nacional:
610576

Lote:
J-018

Fecha de caducidad:
30/11/2019

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.

Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Can Guasch, 2. Polígono Industrial Levante, 08150 Parets del Vallés (Barcelona)

Descripción del defecto:
Presencia de un objeto extraño en el interior de un frasco.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J-018 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero


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