Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

DCI o DOE:
HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN

Nº Registro:
77808

Código Nacional:
698825

Lote:
8021613

Fecha de caducidad:
12/2015

Titular de autorización de comercialización:
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Laboratorio fabricante:
MYLAN HUNGARY KFT (Hungría)

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Plom, 2-4, 5ª Planta, 08038, Barcelona

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de hidroclorotiazida

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 8021613 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada