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Alerta Farmacéutica- Ciprofloxacino Cinfa 750 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (CN: 697016) - Ciprofloxacino Cinfa 500 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (CN: 697015)

Potencial contaminación cruzada con el principio activo Alopurinol, durante la fabricación del principio activo Ciprofloxacino. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 02/07/2015

 

Referencia:
DICM/CONT/RSJ

Nº alerta:
R_26/2015

Fecha:
02 de julio de 2015

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:

CIPROFLOXACINO CINFA 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62766, CN: 697016)

CIPROFLOXACINO CINFA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62765, CN: 697015)

DCI o DOE:
CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO

Lotes y fecha de caducidad:
          CIPROFLOXACINO CINFA 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos                    (NR: 62766, CN: 697016)

·         Lote K003, Fecha de caducidad 02/2018.

 

CIPROFLOXACINO CINFA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos               (NR: 62765, CN: 697015)

·         Lote K009, Fecha de caducidad 02/2018.

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS CINFA, S.A.

Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS CINFA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620 Huarte, Pamplona (Navarra)

Descripción del defecto:
Potencial contaminación cruzada con el principio activo Alopurinol, durante la fabricación del principio activo Ciprofloxacino

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios


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