Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: CIPROFLOXACINO CINFA 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62766, CN: 697016) CIPROFLOXACINO CINFA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62765, CN: 697015) |
DCI o DOE: CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO |
Lotes y fecha de caducidad: CIPROFLOXACINO CINFA 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62766, CN: 697016) · Lote K003, Fecha de caducidad 02/2018. CIPROFLOXACINO CINFA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62765, CN: 697015) · Lote K009, Fecha de caducidad 02/2018. |
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA, S.A. |
Laboratorio fabricante: LABORATORIOS CINFA, S.A. |
Domicilio social del responsable del producto: Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620 Huarte, Pamplona (Navarra) |
Descripción del defecto: Potencial contaminación cruzada con el principio activo Alopurinol, durante la fabricación del principio activo Ciprofloxacino |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |