Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:

·         GABAPENTINA COMBIX 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 90 comprimidos (NR:66193, CN: 742171)

·         GABAPENTINA COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos (NR: 66194, CN: 742189)

DCI o DOE:
GABAPENTINA

Lotes y fecha de caducidad:
GABAPENTINA COMBIX 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 90 comprimidos (NR: 66193, CN: 742171)

·         Lote: MN2175, fecha de caducidad:01/2016

·         Lote: MP1136, fecha de caducidad: 12/2016

·         Lote: MN3548, fecha de caducidad: 03/2016

·         Lote: MN4887, fecha de caducidad: 04/2016

·         Lote: MN7354, fecha de caducidad: 07/2016

·         Lote: MN9901, fecha de caducidad: 10/2016

·         Lote: MM6518, fecha de caducidad: 07/2015

·         Lote: MP3482, fecha de caducidad: 03/2017

·         Lote: MP5670, fecha de caducidad: 05/2017

·         Lote: MP6388, fecha de caducidad: 06/2017

GABAPENTINA COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 90 comprimidos (NR:66194, CN: 742189)

·         Lote: MN3549, fecha de caducidad: 02/2016

·         Lote: MP5671, fecha de caducidad: 05/2017

·         Lote: MM9851, fecha de caducidad: 11/2015

·         Lote: MN10845, fecha de caducidad: 11/2016

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.

Laboratorio fabricante:
CADILA HEALTHCARE LIMITED (India)

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Badajoz 2, Edificio 2, 28223, Pozuelo de Alarcón, Madrid

Descripción del defecto:
Detección de un resultado fuera de especificaciones de una impureza en uno de los lotes indicados y tendencia a resultados fuera de especificaciones de la misma impureza en el resto de los lotes

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada