Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
OFTALMOWELL COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml

DCI o DOE:
GRAMICIDINA, NEOMICINA SULFATO, POLIMIXINA B SULFATO

Nº Registro:
45030

Código Nacional:
652678

Lote y fecha de caducidad:

·         Lote J09, fecha de caducidad 31/12/2015

·         Lote J11, fecha de caducidad 29/02/2016

·         Lote J12, fecha de caducidad 29/02/2016

·         Lote J14, fecha de caducidad 30/04/2016

·         Lote J15, fecha de caducidad 30/04/2016

Titular de autorización de comercialización:
UCB PHARMA, S.A.

Laboratorio fabricante:
ALCALÁ FARMA, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
Pº de la Castellana, 141, Planta 15, 28046, Madrid

Descripción del defecto:
Fractura en la corona del tapón de cierre en varias unidades de los lotes afectados

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes J09, J11, J12, J14, J15 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada