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Alerta Farmacéutica- Arafisio 1250 mg comprimidos efervescentes, 40 comprimidos

Detección de comprimidos con un aspecto diferente al color blanco habitual

Última actualización: 18/03/2015

 

Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_09/2015

Fecha:
18 de marzo de 2015

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
ARAFISIO 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 40 comprimidos

DCI o DOE:
GLUCOSAMINA HIDROCLORURO

Nº Registro:
71701

Código Nacional:
673846

Lotes y fecha de caducidad:

·         Lote: 1301, fecha de caducidad: julio 2016

·         Lote: 1302, fecha de caducidad: julio 2016

·         Lote: 1303, fecha de caducidad: julio 2016

·         Lote: 1304, fecha de caducidad: noviembre 2016

·         Lote: 1305, fecha de caducidad: noviembre 2016

·         Lote: 1306, fecha de caducidad: noviembre 2016

·         Lote: 1307, fecha de caducidad: noviembre 2016

Titular de autorización de comercialización:
ARAFARMA GROUP, S.A.

Laboratorio fabricante:
ARAFARMA GROUP, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10. Pol. Ind. del Henares, 19180, Marchamalo, Guadalajara

Descripción del defecto:
Detección de comprimidos con un aspecto diferente al color blanco habitual

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 1301, 1302, 1303, 1304, 1305, 1306 y 1307 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

 

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios 

 


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