Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos

DCI o DOE:
DESLORATADINA

Nº Registro:
75544

Código Nacional:
688096

Lotes y fecha de caducidad:

·         Lote 3I945, fecha de caducidad: 09/2015

·         Lote 4A089, fecha de caducidad: 01/2016

Titular de autorización de comercialización:
PENSA PHARMA, S.A.U.

Laboratorio fabricante:
SPECIFAR S.A (Grecia)

Domicilio social del responsable del producto:
C/. Jorge Comín, (médico pediatra), 3- bajos, 46015, Valencia

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 3I945 y 4A089 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada