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Alerta Farmacéutica- Deflazacort Sandoz 30 mg comprimidos EFG, 10 comprimidos

Resultado fuera de especificaciones (impureza)

Última actualización: 06/03/2015

 

Referencia:
DICM/CONT/RSJ

Nº alerta:
R_07/2015

Fecha:
6 de marzo de 2015

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos

DCI o DOE:
DEFLAZACORT

Nº Registro:
64926

Código Nacional:
790725

Lotes y fecha de caducidad:

·         Lote J021, fecha de caducidad 30/06/2017

·         Lote J028, fecha de caducidad 30/09/2017

Titular de autorización de comercialización:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.

Laboratorio fabricante:
LACER, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, Nº 4, 28023, Aravaca (Madrid)

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (impureza)

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes J021 y J028 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

 

Belén Escribano Romero



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