Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: BISOLMED 2 mg/ml SOLUCIÓN ORAL/CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR, 1 frasco de 40 ml |
DCI o DOE: BROMHEXINA HIDROCLORURO |
Nº Registro: 39295 |
Código Nacional: 719252 |
Lotes y fecha de caducidad: - Lotes 933065A y 933067A: fecha de caducidad 30/11/2014
- Lotes 131254A, 131255A y 131256A: fecha de caducidad 29/02/2016
- Lotes 231118B, 231119A y 231120B: fecha de caducidad 28/02/2017
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Titular de autorización de comercialización: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. |
Laboratorio fabricante: ISTITUTO DE ANGELI SRL (Italia) |
Domicilio social del responsable del producto: C/ Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Vallés, 08174, Barcelona |
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (contenido de principio activo y conservante) |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 933065A, 933067A, 131254A, 131255A, 131256A, 231118B, 231119A y 231120B y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |