Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: LEXXEMA 1 mg/g EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 tubo de 50 g |
DCI o DOE: METILPREDNISOLONA ACEPONATO |
Nº Registro: 63904 |
Código Nacional: 757419 |
Lotes y fecha de caducidad: - Lotes YY00115, YY00116 y YY00117: fecha de caducidad 28/02/2017
- Lotes 34994 A, 34001 C, 34002 A y 34003 A: fecha de caducidad 30/11/2016
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Titular de autorización de comercialización: ITALFARMACO, S.A. |
Laboratorio fabricante: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.r.L (Italia) |
Domicilio social del responsable del producto: C/ San Rafael, 3, Pol. Ind. Alcobendas, Alcobendas, 28108, Madrid |
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en una impureza |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 3 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes YY00115, YY00116, YY00117, 34994 A, 34001 C, 34002 A y 34003 A y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |