Producto:
Medicamento |
Marca comercial y presentación:
LEXXEMA 1 mg/g EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 tubo de 50 g |
DCI o DOE:
METILPREDNISOLONA ACEPONATO |
Nº Registro:
63904 |
Código Nacional:
757419 |
Lotes y fecha de caducidad:
- Lotes YY00115, YY00116 y YY00117: fecha de caducidad 28/02/2017
- Lotes 34994 A, 34001 C, 34002 A y 34003 A: fecha de caducidad 30/11/2016
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Titular de autorización de comercialización:
ITALFARMACO, S.A. |
Laboratorio fabricante:
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.r.L (Italia) |
Domicilio social del responsable del producto:
C/ San Rafael, 3, Pol. Ind. Alcobendas, Alcobendas, 28108, Madrid |
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en una impureza |
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos:
Clase 3 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes YY00115, YY00116, YY00117, 34994 A, 34001 C, 34002 A y 34003 A y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
