Última actualización: 31/10/2014 Referencia: DICM/CONT/MJA | Nº alerta: R_48/2014 | Fecha: 31 de octubre de 2014 | Producto: Medicamento | Marca comercial y presentación: - RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos (NR: 63811, CN: 861310)
- RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 63811, CN: 861393)
| DCI o DOE: RANITIDINA | Lotes y fecha de caducidad: RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos (NR: 63811, CN: 861310) - Lote K18: fecha de caducidad 31/05/2017
RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 63811, CN: 861393) - Lotes K13, K14, K15, K16, K17 y K18: fecha de caducidad 31/05/2017
- Lotes K19, K20, K21, K22, K23, K24, K25, K26, K27 y K28: fecha de caducidad 30/06/2017
| Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A | Laboratorio fabricante: LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A | Domicilio social del responsable del producto: Polígono Industrial La Redonda, C/ IX, nº 2, El Ejido, 04710, Almería | Descripción del defecto: Detección de comprimidos con un color diferente al habitual en algunas unidades de algunos lotes. Como medida preventiva se procede a la retirada de todos los lotes fabricados en la misma campaña independientemente de que se haya detectado o no cambio de color en algún comprimido del lote. | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | Clasificación de los defectos: Clase 2 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Belén Escribano Romero |