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17/10/2014
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: CALIDAD

Alerta Farmacéutica - Desloratadina Pensa 5 mg comprimidos bucodispersables, 20 comprimidos

Resultado fuera de especificaciones

Última actualización: 16/10/2014

Referencia: DICM/CONT/MJA	Nº alerta: R_45/2014	Fecha: 16 de octubre de 2014
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos
DCI o DOE: DESLORATADINA
Nº Registro: 75544
Código Nacional: 688096
Lote: 3H837
Fecha de caducidad: 27/08/2015
Titular de autorización de comercialización: PENSA PHARMA, S.A.U.
Laboratorio fabricante: Specifar S.A. (Grecia)
Domicilio social del responsable del producto: C/ Jorge Comín, (médico pediatra), 3-bajos, 46015, Valencia
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 3H837 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Enlaces de Interés

Entidades:

AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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