Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión |
DCI o DOE: IBUPROFENO |
Nº Registro: 77858 |
Código Nacional: 699134 |
Lotes: H01, H02 y H03 |
Fecha de caducidad: 10/2016 |
Titular de autorización de comercialización: KERN PHARMA, S.L. |
Laboratorio fabricante: FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. |
Domicilio social del responsable del producto: Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrassa, 08228, Barcelona |
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes H01, H02 y H03 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |