Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: ADVENTAN 1 mg/g EMULSIÓN CUTANEA , 1 tubo de 50 g |
DCI o DOE: METILPREDNISOLONA ACEPONATO |
Nº Registro: 62662 |
Código Nacional: 804633 |
Lote: YY002L2 |
Fecha de caducidad: 05/2017 |
Titular de autorización de comercialización: BAYER HISPANIA, S.L. |
Laboratorio fabricante: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.r.L (Italia) |
Domicilio social del responsable del producto: Avda. Baix Llobregat, 3 y 5, 08970, Sant Joan Despí (Barcelona) |
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido de una impureza |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 3 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote YY002L2 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |