Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: IBUPROFENO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 150 ml |
DCI o DOE: IBUPROFENO |
Nº Registro: 65865 |
Código Nacional: 651172 |
Lote: G03 y G04 |
Fecha de caducidad: 12/2015 |
Titular de autorización de comercialización: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. |
Laboratorio fabricante: FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. |
Domicilio social del responsable del producto: Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, Nº 4, 28023, Aravaca (Madrid) |
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en los análisis realizados por la AEMPS en las muestras recogidas como parte de la campaña de control de calidad de medicamentos en el mercado 2014 |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Inmovilización preventiva de todas las unidades existentes de los lotes G03 y G04 en las instalaciones de almacenamiento y en los puntos de distribución o dispensación donde se encuentren, hasta que se realicen los análisis contradictorios solicitados por el titular del medicamento |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la inmovilización |