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Alerta Farmacéutica - Ibuprofeno Tarbis 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 40 comprimidos

Error en el braille de la caja en el que pone "Paracetamol 1g" en lugar del texto correcto 'Ibuprofeno 600 mg'

Última actualización: 03/04/2014

Referencia: DICM/CONT/MJA	Nº alerta: R_20/2014	Fecha: 3 de abril de 2014
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: IBUPROFENO TARBIS 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 40 comprimidos
DCI o DOE: IBUPROFENO
Nº Registro: 66298
Código Nacional: 839548
Lotes: H044, H045, H046, H047, H048 y H049
Fecha de caducidad: 31/10/2015
Titular de autorización de comercialización: TARBIS FARMA, S.L.
Laboratorio fabricante: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Gran Vía Carlos III, 94, 08028, Barcelona
Descripción del defecto: Error en el braille de la caja en el que pone 'Paracetamol 1g' en lugar del texto correcto 'Ibuprofeno 600 mg'
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes H044, H045, H046, H047, H048 y H049 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios