Nº alerta:
R_54/2013

Fecha:
04 de diciembre de 2013

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
DEANXIT GRAGEAS, 30 comprimidos

DCI o DOE:

• FLUPENTIXOL DIHIDROCLORURO
• MELITRACENO HIDROCLORURO

Nº Registro:
50102

Código Nacional:
740456

Lotes y fecha de caducidad:

• Lotes 1H y 2H: fecha de caducidad 31/01/2018
• Lotes 3H y 4H: fecha de caducidad 28/02/2018

Titular de autorización de comercialización:
LUNDBECK ESPAÑA, S.A.

Laboratorio fabricante:
INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS ALMIRALL, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Diagonal, 605, 9º, 08028, Barcelona

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (aumento de una impureza)

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 1H, 2H, 3H y 4H y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada