Nº alerta:
R_44/2013

Fecha:
11 de octubre 2013

Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional:

• TRIFLUSAL PHARMAGENUS 300 mg CÁPSULAS EFG, 30 cápsulas (NR: 66104, CN: 847178)
• TRIFLUSAL PHARMAGENUS 300 mg CÁPSULAS EFG, 50 cápsulas (NR: 66104, CN: 847269)

DCI o DOE:
TRIFLUSAL

Lote:
H005

Fecha de caducidad:
31/05/2017

Titular de autorización de comercialización: 
PHARMAGENUS, S.A.

Laboratorio fabricante:
J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Camí Reial, 51-57, Pol. Ind. Riera de Caldes, Palau-Solità i Plegamans, 08184, Barcelona

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (contenido de impureza B)

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H005 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada