Nº alerta:
R_41/2013

Fecha:
24 de septiembre de 2013

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
TRIFLUSAL STADA 300 mg CÁPSULAS EFG, 50 cápsulas

DCI o DOE:
TRIFLUSAL

Nº Registro:
65249

Código Nacional:
754242

Lotes y fecha de caducidad:

• Lote E11: fecha de caducidad 30/11/2013
• Lote E12: fecha de caducidad 31/12/2013

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO STADA, S.L.

Laboratorio fabricante:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Frederic Mompou, 5, Sant Just Desvern, 08960, Barcelona

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (contenido de impureza B)

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes E11 y E12 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada