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Alerta Farmacéutica - Omeprazol Lareq 20 mg cápsulas EFG, 28 cápsulas

Rotura de las cápsulas al sacarlas del blister

Alerta Farmacéutica R 36/2013 - Omeprazol Lareq 20 mg cápsulas EFG, 28 cápsulas

Última actualización: 30/07/2013

Referencia: 
DICM/CONT/IV

Nº alerta: 
R_36/2013

Fecha: 
29 de julio de 2013

Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación: 
OMEPRAZOL LAREQ 20 mg CÁPSULAS EFG, 28 cápsulas

DCI o DOE: 
OMEPRAZOL

Nº Registro: 
65093

Código Nacional: 
877613

Lotes y fecha de caducidad: 

  • Lote: 0867D1, fecha de caducidad: 31/07/2014
  • Lote: 1464D1, fecha de caducidad: 31/05/2014
  • Lote: 1710D1, fecha de caducidad: 30/06/2014
  • Lote: 1713D1, fecha de caducidad: 30/06/2014
  • Lote: 1830D1, fecha de caducidad: 31/07/2015
  • Lote: 2159D1, fecha de caducidad: 30/09/2015
  • Lote: 0463E1, fecha de caducidad: 31/01/2016

Titular de autorización de comercialización: 
APOTEX ESPAÑA S.L.

Laboratorio fabricante: 
LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A.

Domicilio social del responsable del producto: 
C/ Caléndula, 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta, El Soto de la Moraleja, 28109, Alcobendas (Madrid)

Descripción del defecto: 
Rotura de las cápsulas al sacarlas del blister

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase 3

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 0867D1, 1464D1, 1710D1, 1713D1, 1830D1, 2159D1, 0463E1, y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada

 


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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