Shionogi & Co., Ltd. Shionogi & Co., Ltd. (Sede central: Osaka, Japón; Presidente y CEO: Isao Teshirogi, PhD.; en adelante "Shionogi") presenta nuevos datos europeos procedentes del mayor estudio de evidencia de vida real sobre el antibiótico, una cefalosporina siderófora, en el 35º Congreso de la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID), que se celebra en Viena del 11 al 15 de abril de 2025.

El estudio PROVE (Retrospective Cefiderocol Chart Review) es un estudio internacional, retrospectivo, observacional, de cinco años de duración, de revisión de historias clínicas, realizado entre noviembre de 2020 y julio de 2024, diseñado para describir la eficacia y seguridad del uso real del medicamento en pacientes adultos con infecciones bacterianas graves por bacterias Gram-negativas.¹

El análisis de la cohorte europea reveló una tendencia hacia una mayor tasa de curación clínica en pacientes que recibieron el antibiótico como tratamiento dirigido (67,4 %) o empírico (64,6 %) en comparación con aquellos que lo recibieron como tratamiento de rescate (58,2 %).³

El Profesor Oliver Cornely, Director de Investigación Traslacional, Universidad de Colonia, declaró: “Estos datos sugieren una tendencia hacia peores resultados clínicos cuando el uso del antimicrobiano, para tratar infecciones por bacterias Gram-negativas, se reserva como última opción terapéutica, en comparación con aquellos que recibieron el tratamiento antes. Esta tendencia podría ofrecer a los clínicos nuevas pruebas que justifiquen el uso precoz y eficaz del producto en pacientes con sospecha de infecciones resistentes.”

El estudio analizó los datos de 567 pacientes hospitalizados con infecciones Gram-negativas confirmadas, que recibieron tratamiento con el antimicrobiano por primera vez durante ≥72 horas en España, Francia, Italia, Alemania y Reino Unido.¹ La tasa de resistencia a carbapenémicos fue >70 % entre los pacientes incluidos.¹ El 55,9% de los pacientes se encontraban en estado crítico en la unidad de cuidados intensivos y el 41,3% recibió soporte orgánico al inicio del tratamiento con el medicamento.¹

La infección del tracto respiratorio (ITR) fue el foco de infección más frecuente, notificado en más del 50% de los pacientes (229), seguida de la infección del tracto urinario en más del 12% de los pacientes (73).¹

Los pacientes del estudio que recibieron el antibiótico para tratar todos los patógenos alcanzaron una tasa global de curación clínica del 65,3%.¹ Los patógenos más frecuentes fueron Pseudomonas aeruginosa (41,3%), Acinetobacter baumannii (15,0%) y Enterobacterales (14,6%),¹ considerados patógenos prioritarios por la Organización Mundial de la Salud.² En los pacientes con infección por Pseudomonas aeruginosa, se observó una tasa de curación clínica del 73,1%.¹

Takuko Sawada, Director del Consejo de Administración y Vicepresidente de Shionogi & Co. Ltd., afirmó: “La resistencia a los antimicrobianos es uno de los desafíos sanitarios mundiales más urgentes de este siglo, que provoca la muerte de millones de personas en todo el mundo cada año. Para mejorar la calidad de vida de los pacientes, es imprescindible que los clínicos tengan acceso a los tratamientos innovadores que necesitan para utilizarlos en el paciente adecuado y en el momento oportuno. Mantenemos nuestro compromiso con la investigación y el desarrollo de medicamentos esenciales que ayuden a hacer frente a la creciente amenaza de las infecciones resistentes a los medicamentos.”

Acerca de Cefiderocol

En Europa, el medicamento se comercializa bajo la marca Fetcroja® para el tratamiento de infecciones por organismos Gram-negativos aerobios en adultos con opciones terapéuticas limitadas.[4] En Estados Unidos, el antimicrobiano se comercializa bajo la marca Fetroja® para el tratamiento de pacientes mayores de 18 años con neumonía bacteriana hospitalaria, neumonía bacteriana asociada a ventilación mecánica e infecciones complicadas del tracto urinario causadas por determinados microorganismos Gram-negativos sensibles.[5] En Japón, el fármaco se comercializa bajo la marca Fetroja® y ha recibido la autorización de fabricación y comercialización del Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar Social para diversas infecciones causadas por cepas resistentes a los antibióticos carbapenémicos entre las cepas sensibles de Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Serratia marcescens, Proteus spp., Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia spp., Stenotrophomonas maltophilia, y Acinetobacter spp.[6]

Declaraciones a futuro

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Referencias