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AbbVie presenta su cartera de moléculas en desarrollo en fase temprana y avances científicos en oncología en el Congreso Anual de la AACR 2025

VADEMECUM - 07/04/2025  ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOS

Se presentarán en una comunicación oral los datos de ABBV-969, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dual STEAP1/PSMA en fase 1 que se está estudiando en cáncer de próstata.

AbbVie (NYSE: ABBV) ha anunciado la presentación de nuevos datos en oncología de sus moléculas en fases tempranas en el Congreso Anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR, por sus siglas en inglés), que se celebrará del 25 al 30 de abril de 2025. Las presentaciones incluirán datos de las nuevas moléculas en investigación, ABBV-969 y ABBV-514, en diversos tipos de tumores difíciles de tratar1,2. Además, se compartirá nueva información sobre resistencias al tratamiento y la identificación de biomarcadores basados en análisis de datos de vida real (RWE, por sus siglas en inglés)3,4,5.

“Como parte de nuestro compromiso en avanzar en la búsqueda de terapias innovadoras para pacientes con cánceres difíciles de tratar, nuestra investigación oncológica en fases tempranas sienta las bases científicas que puedan abordar necesidades médicas no cubiertas relevantes”, señala la Dra. Theodora S. Ross, vicepresidenta de Investigación y Desarrollo Temprano en Oncología de AbbVie. “Empleando los avances más recientes en investigación traslacional, estamos promoviendo nuevos enfoques terapéuticos como ABBV-969 y ABBV-514, con el propósito de mejorar la atención oncológica a nivel global".

Durante una comunicación oral se presentarán los datos sobre ABBV-969, un novedoso conjugado anticuerpo-fármaco (ADC, por sus siglas en inglés) dual, con una carga activa (“payload”) de inhibidor de topoisomerasa 1 (Top1i) citotóxico y de propiedad exclusiva1. ABBV-969 está diseñado para dirigirse a células tumorales que expresan los antígenos STEAP1 y/o PSMA1. Las células de cáncer de próstata pueden sobreexpresar STEAP1, PSMA o ambos, y su expresión se asocia con el crecimiento y la supervivencia tumoral1. ABBV-969 está siendo estudiado actualmente en un ensayo clínico fase 1 en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC, por sus siglas en inglés) (NCT06318273)6.

Por otro lado, los datos de la plataforma de inmuno-oncología de AbbVie destacan el potencial de ABBV-514, un nuevo anticuerpo dirigido a CCR8, para impulsar la inmunidad antitumoral2. CCR8 es una diana prometedora debido a su alta expresión en células T reguladoras (Tregs) infiltradas en tumores. Una mayor prevalencia de las células Tregs CCR8+ se asocia con resultados clínicos desfavorables en varios tipos de tumores sólidos2. ABBV-514 está siendo evaluado en un ensayo clínico fase 1 para cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), cáncer de cabeza y cuello, y otros tumores sólidos, tanto en monoterapia como en combinación con budigalimab, un anticuerpo bloqueador de PD-1 (NCT05005403)2,7,8.

Otras presentaciones en el congreso anual de la AACR incluirán análisis de datos de vida real en dos áreas clave de la investigación oncológica: resistencia al tratamiento y descubrimiento de biomarcadores:

➤ Se presentará un análisis para caracterizar la superposición de la expresión del receptor de folato alfa (RFa), un biomarcador presente en el 90% de los cánceres de ovario, con otros biomarcadores que podrían apoyar el desarrollo de nuevos medicamentos de precisión4,9,10. Este estudio ofrece nuevos conocimientos que podrían ayudar a adaptar los tratamientos a los pacientes e informar sobre la secuenciación de tratamientos y opciones de tratamientos combinados4.

➤ Se presentará un nuevo estudio que utilizó enfoques multi-ómicos para el análisis de datos de vida real, con el objetivo de identificar características clínicas y mecanismos moleculares de respuesta a largo plazo y resistencia adquirida a la inmunoterapia en cáncer de pulmón no microcítico3.

➤ Se presentarán datos que muestran un enfoque novedoso para investigar las relaciones entre variantes germinales, el pronóstico de pacientes con cáncer y las respuestas al tratamiento, utilizando datos genómicos vinculados a historias clínicas electrónicas en una variedad de tumores sólidos5. El estudio demuestra que ciertas variantes germinales podrían actuar como biomarcadores predictivos y ayudar a avanzar en la I+D en medicina de precisión5.

Puedes consultar más información sobre los ensayos clínicos de AbbVie en:

https://www.clinicaltrials.gov

Sobre ABBV-969

ABBV-969 es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) en investigación, dirigido al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) y al antígeno epitelial prostático transmembrana 1 (STEAP1), que se investiga para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC)1,6. Fue diseñado utilizando una inmunoglobulina de dominio variable dual (DVD-Ig) con un formato de fármaco enlazado a un inhibidor de topoisomerasa-1 (Top1), de propiedad exclusiva1.

Sobre ABBV-514

ABBV-514 es un anticuerpo en investigación contra el receptor 8 de quimioquina C-C (CCR8), que se investiga para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) recurrente y del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECyC), tanto en monoterapia como en combinación con un inhibidor de PD-12,7.

Referencias

[1] Reilly R. ABBV-969: A first-in-class dual-targeting PSMA-STEAP1 drug conjugate for the treatment of metastatic castrate-resistant prostate cancer. Abstract ND03 presented at the American Association for Cancer Research Annual Meeting, 2025. Chicago, Illinois.

[2] Paustian AS, Guo L, Feng W, et al. ABBV-514: an afucosylated CCR8 Specific Antibody that Targets and Eliminates Key Immunosuppressive Tumor Regulatory T cells. Abstract 6025 presented at the American Association for Cancer Research Annual Meeting, 2025. Chicago, Illinois.

[3] Wu S, Zhao W, Zhang B, et al. Investigating clinical features and molecular mechanisms of long-term response and acquired resistance to immunotherapy in non-small cell lung cancer by applying real-world-data. Abstract 3395 presented at the American Association for Cancer Research Annual Meeting, 2025. Chicago, Illinois.

[4] Themeles M, Kolahi K, Mistry A, et al. Characterizing spatial expression patterns and prevalence of folate receptor alpha in relation to other existing and emerging ovarian cancer biomarkers. Abstract 5910 presented at the American Association for Cancer Research Annual Meeting, 2025. Chicago, Illinois.

[5] Wu S, Tsui M, McLaughlin RT, et al. Identifying cancer germline variants associated with patient prognosis and response by applying clinico-genomics data. Abstract 6638 presented at the American Association for Cancer Research Annual Meeting, 2025. Chicago, Illinois.

[6] ClinicalTrials.Gov. NCT06318273. A Study to Assess Adverse Events, and How Intravenously (IV) Infused ABBV-969 Moves Through the Bodies of Adult Participants With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Available online. Accessed March 2025.

[7] ClinicalTrials.Gov. NCT05005403. Study to Assess Adverse Events and Pharmacokinetics in Adult Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC), Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) and Other Solid Tumors, Receiving Intravenous (IV) Infusion of ABBV-514 Alone or in Combination With Budigalimab. Available online. Accessed March 2025.

[8] Italiano A, Cassier PA, Lin CC, et al. First-in-human phase 1 study of budigalimab, an anti-PD-1 inhibitor, in patients with non-small cell lung cancer and head and neck squamous cell carcinoma. Cancer Immunol Immunother. 2022;71(2):417-431.

[9] Markert S, Lassmann S, Gabriel B, et al. Alpha-folate receptor expression in epithelial ovarian carcinoma and non-neoplastic ovarian tissue. Anticancer Res. 2008;28:3567–72.

[10] Kalli KR, Oberg AL, Keeney GL, et al. Folate receptor alpha as a tumor target in epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2008;108:619–26.

Fuente: Edelman

Enlaces de Interés
Laboratorios:
ABBVIE FARMACEUTICA, S.L.U.
ABBVIE SPAIN, S.L.U.
 
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