Bayer y su socio colaborador Regeneron han presentado los resultados del estudio de ampliación sin enmascaramiento del ensayo clínico PULSAR en pacientes con Degeneración Macular Asociada a la Edad neovascular (DMAEn) (húmeda) a los tres años. Los datos confirman la elevada durabilidad de Eylea^TM 8 mg así como su eficacia y seguridad a largo plazo al cabo de tres años.

Los pacientes tratados con esta terapia muestran ganancias sostenidas de agudeza visual y control de líquidos durante tres años, además de que el perfil de seguridad siguió siendo favorable en el tercer año.

«Estamos muy ilusionados con los datos de eficacia y seguridad de Eylea 8mg a largo plazo, que demuestran que en un porcentaje muy alto de pacientes se pueden mantener intervalos de tratamiento largos, en algunos casos de hasta 6 meses. Sin duda, este hecho va a permitir mejorar significativamente el manejo de la DMAE exudativa y del edema macular diabético y convertirá al fármaco en un referente para el tratamiento de estas enfermedades» , comentó el Dr. Lluís Arias (Hospital de Bellvitge). «Basándome en los datos positivos, confío en que Eylea ^TM 8 mg tiene el potencial de convertirse en el nuevo tratamiento de referencia para las enfermedades de la retina».

«Con el envejecimiento de la población y una prevalencia creciente de Degeneración Macular Asociada a la Edad húmeda, existe una necesidad urgente de tratamientos más duraderos», afirmó Christine Roth , vicepresidenta ejecutiva de Estrategia y Comercialización de Productos a nivel mundial y miembro del Equipo de Liderazgo Farmacéutico de Bayer . «Estamos encantados de que los resultados a largo plazo de hayan demostrado su potencial para abordar esta importante necesidad de los pacientes, los cuidadores y los oftalmólogos».

La eficacia de esta terapia, evaluada mediante el cambio medio en la mejor agudeza visual corregida (MAVC) se mantuvo durante tres años (semana 156) en comparación con el inicio del estudio de ampliación (valor inicial en la semana 96).

El perfil de seguridad del fármaco siguió siendo favorable durante tres años y coincide con el perfil de seguridad bien conocido de Eylea^TM 2 mg. Estos datos a largo plazo muestran la eficacia y seguridad duraderas y continuas de la nueva terapia. Para pacientes y oftalmólogos, esto puede significar una reducción de la carga de la enfermedad, con una eficacia y seguridad comparables al tratamiento de referencia actual.

Eylea 8 mg es el único tratamiento anti-VEGF aprobado con intervalos de tratamiento de hasta 5 meses tanto para la DMAEn como para el edema macular diabético (EMD), en la UE, el Reino Unido y otros países.

Fuente: Atrevia