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One Minute in Medicine con Biopress: Eficacia y seguridad de upadacitinib frente a dupilumab en adultos y adolescentes con dermatitis atópica de moderada a grave: resultados de la semana 16 de un estudio abierto, aleatorizado y con evaluador de eficacia cegado, de fase 3b/4 (Level Up).
VADEMECUM - 27/11/2024 ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOSEste ensayo de fase IIIb/IV comparó la seguridad y la eficacia de upadacitinib frente a dupilumab en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave.
Mensaje clave
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir uno de los tratamientos durante 16 semanas. Upadacitinib demostró una eficacia superior, con una mayor proporción de pacientes que alcanzaron una respuesta EASI-90 (Índice de Área y Gravedad del Eccema) y una puntuación de 0/1 en la Escala Numérica de Prurito Más Grave (WP-NRS) en la semana 16 en comparación con dupilumab.
Estos hallazgos sugieren que upadacitinib ofrece resultados superiores para lograr una limpieza casi completa de la piel y una reducción significativa del picor en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave tras 16 semanas de tratamiento.
Resumen:
- Antecedentes: La dermatitis atópica (DA) es una enfermedad cutánea crónica caracterizada por picor intenso y lesiones eccematosas. Algunos pacientes experimentan brotes y una carga clínica significativa a pesar del tratamiento sistémico en curso.
- Objetivos: Evaluar la eficacia y seguridad de upadacitinib (UPA) administrado una vez al día (iniciado con 15 mg y escalado a 30 mg según la respuesta clínica) en comparación con dupilumab (DUPI) conforme a su ficha técnica. Se presentan los resultados del análisis primario de la semana 16.
- Métodos: El estudio "Level Up" es un ensayo global, abierto, aleatorizado y con evaluador de eficacia cegado, que comparó UPA y DUPI en adolescentes y adultos con DA moderada a grave con respuesta inadecuada a terapia sistémica o cuando esta no era aconsejable. El objetivo principal fue la consecución simultánea de EASI 90 y WP-NRS 0/1 en la semana 16. Los objetivos secundarios evaluaron respuestas cutáneas y de picor en distintos niveles y momentos.
- Resultados: UPA mostró eficacia superior en el logro simultáneo de EASI 90 y WP-NRS 0/1 en la semana 16 frente a DUPI (19.9% vs. 8.9%, p<0.0001). Todos los objetivos secundarios mostraron superioridad de UPA, con respuestas más tempranas en el picor desde el día 2. No se identificaron nuevas señales de seguridad.
- Conclusión: El tratamiento con UPA, iniciado en 15 mg y ajustado según la respuesta clínica, demostró ser superior a DUPI en la consecución de piel casi completamente limpia (EASI 90) y picor mínimo o nulo (WP-NRS 0/1) en la semana 16, manteniendo perfiles de seguridad previamente reportados.
Referencias
Jonathan I Silverberg, Christopher G Bunick, H Chih-Ho Hong, et al.
DOI: 10.1093/bjd/ljae404
Link: https://academic.oup.com/bjd/advance-article/doi/10.1093/bjd/
ljae404/7831583?login=false
Fuente
Biopress
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VADEMECUM - 27/11/2024 ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOSEste ensayo de fase IIIb/IV comparó la seguridad y la eficacia de upadacitinib frente a dupilumab en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave.
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