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One Minute in Medicine: Durvalumab después de quimiorradioterapia en cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado.
VADEMECUM - 27/11/2024 ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOSEste ensayo de fase III, doble ciego y controlado con placebo, evaluó la eficacia y seguridad de durvalumab (1500 mg) solo o en combinación con tremelimumab.

Mensaje clave:
Este ensayo de fase III, doble ciego y controlado con placebo, evaluó la eficacia y seguridad de durvalumab (1500 mg) solo o en combinación con tremelimumab frente a placebo en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado (SCLC), con un período de seguimiento de hasta 24 meses.
Durvalumab mejoró significativamente la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión en comparación con el placebo. Sin embargo, ciertos eventos adversos, como la neumonitis grave, se observaron con mayor frecuencia en el grupo tratado con durvalumab.
A medida que los inhibidores de puntos de control inmunitario continúan transformando el tratamiento del cáncer, este estudio resalta el potencial de durvalumab como una opción de tratamiento eficaz para pacientes con SCLC en estadio limitado, una enfermedad caracterizada por su alta mortalidad.
RESUMEN
Antecedentes: La terapia adyuvante con durvalumab, con o sin tremelimumab, podría ser eficaz en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado que no presentan progresión de la enfermedad después de la quimiorradioterapia estándar basada en platino administrada de forma concurrente.
Métodos: En un ensayo de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, asignamos a los pacientes para recibir durvalumab a una dosis de 1500 mg, durvalumab (1500 mg) más tremelimumab a una dosis de 75 mg (solo cuatro dosis), o placebo cada 4 semanas durante un máximo de 24 meses. La aleatorización se estratificó según el estadio de la enfermedad (I o II frente a III) y la recepción de irradiación craneal profiláctica (sí o no). Se informan los resultados del primer análisis intermedio planificado de los dos puntos finales primarios: supervivencia global y supervivencia libre de progresión (evaluada mediante una revisión central independiente y ciega de acuerdo con los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos, versión 1.1) comparando durvalumab con placebo (fecha de corte de datos: 15 de enero de 2024); los resultados en el grupo de durvalumab-tremelimumab permanecen cegados.
Resultados: Un total de 264 pacientes fueron asignados al grupo de durvalumab, 200 al grupo de durvalumab-tremelimumab y 266 al grupo de placebo. La terapia con durvalumab condujo a una supervivencia global significativamente más larga que con placebo (mediana, 55.9 meses [intervalo de confianza {IC} del 95%, 37.3 a no alcanzado] frente a 33.4 meses [IC del 95%, 25.5 a 39.9]; razón de riesgo de muerte, 0.73; IC del 98.321%, 0.54 a 0.98; P=0.01), así como a una supervivencia libre de progresión significativamente más prolongada (mediana, 16.6 meses [IC del 95%, 10.2 a 28.2] frente a 9.2 meses [IC del 95%, 7.4 a 12.9]; razón de riesgo para progresión o muerte, 0.76; IC del 97.195%, 0.59 a 0.98; P=0.02). La incidencia de eventos adversos con un grado máximo de 3 o 4 fue del 24.4% entre los pacientes que recibieron durvalumab y del 24.2% entre los que recibieron placebo; los eventos adversos llevaron a la interrupción del tratamiento en el 16.4% y el 10.6% de los pacientes, respectivamente, y provocaron la muerte en el 2.7% y el 1.9%. La neumonitis o neumonitis por radiación con un grado máximo de 3 o 4 ocurrió en el 3.1% de los pacientes en el grupo de durvalumab y en el 2.6% de los del grupo placebo.
Conclusiones: La terapia adyuvante con durvalumab llevó a una supervivencia global y una supervivencia libre de progresión significativamente más largas que con placebo entre los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado.
Referencias
Ying Cheng, David R. Spigel, Byoung Chul Cho, et al.
DOI: 10.1056/NEJMoa240487
Link: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2404873
Fuente
Biopress
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One Minute in Medicine: Durvalumab después de quimiorradioterapia en cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado.
VADEMECUM - 27/11/2024 ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOSEste ensayo de fase III, doble ciego y controlado con placebo, evaluó la eficacia y seguridad de durvalumab (1500 mg) solo o en combinación con tremelimumab.

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