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Johnson & Johnson MedTech se complace en anunciar el primer procedimiento en España con su plataforma de ablación por campo pulsado (PFA) para el tratamiento de la fibrilación auricular

VADEMECUM - 30/10/2024  TECNOLOGÍA

Los primeros procedimientos se han llevado a cabo en octubre de 2024 en el Hospital Clínico Universitario de Santiago.

Johnson & Johnson MedTech, líder global en soluciones cardiovasculares, cirugía, ortopedia y visión, se complace en anunciar el lanzamiento de su primer sistema de ablación por campo pulsado PFA, innovadora plataforma para el tratamiento de la fibrilación auricular (FA) paroxística recurrente sintomática, resistente a fármacos.

Los primeros procedimientos en España con esta nueva tecnología se han llevado a cabo en octubre de 2024 en el Hospital Clínico Universitario de Santiago, a través de intervenciones realizadas por el Dr. Javier García Seara y el Dr. Moisés Rodríguez Mañero, electrofisiólogos cardíacos del Servicio Galego de Saude.

La plataforma está compuesta por un catéter multielectrodo circular de diámetro variable y un generador de electroporación de múltiples canales, acompañado de un sistema de navegación cardíaco tridimensional. Con esta combinación de tecnologías, esta solución proporciona un flujo de trabajo intuitivo y reproducible.

“La plataforma está integrada en el navegador cardíaco lo que permite, además de una visualización anatómica de la aurícula izquierda y las venas pulmonares, tener información adicional del contacto tisular y de la contigüidad de las lesiones más allá de la abolición de los potenciales. Además, el diámetro variable del catéter multielectrodo permite adaptarse a diferentes anatomías venosas”, ha explicado el Dr. García Seara. 

Por su parte, Catalina Lahusen, Country Head Electrophysiology, Neurovascular, Mentor en Johnson & Johnson MedTech, ha subrayado que “nuestra nueva plataforma de campo pulsado, integrada al navegador intracardiaco, ofrece a los profesionales de la salud la posibilidad de tratar pacientes con FA de manera más eficiente, sin comprometer la eficacia ni la seguridad de estos”.

La ablación por campo pulsado tiene el potencial de proporcionar flujos de trabajo más seguros, uniformes y eficientes, y nuestra plataforma ofrece a los médicos un proceso sencillo y reproducible con visualización en 3D, en tiempo real. El lanzamiento de esta tecnología forma parte del compromiso continuo de Johnson & Johnson con la innovación y la mejora de la atención médica y de la calidad de vida del paciente. 

Aplicación de la PFA para el tratamiento de la fibrilación auricular

La ablación con catéter es un procedimiento mínimamente invasivo realizado por los especialistas en electrofisiología para tratar trastornos del ritmo cardíaco, incluida la FA, mediante la interrupción de vías eléctricas irregulares en el corazón mediante la administración de calor (ablación por radiofrecuencia) o frío (crioablación). La PFA representa un nuevo enfoque para tratar la FA, utilizando un campo eléctrico controlado para someter selectivamente a ablación el tejido cardíaco que provoca el latido cardíaco irregular, a través de un proceso denominado electroporación irreversible (EIR). Debido al mínimo efecto térmico de la energía de campo pulsado, la EIR ofrece la posibilidad de reducir el riesgo de daños a los tejidos circundantes, incluidas las lesiones esofágicas, de la vena pulmonar y del nervio frénico3.

La FA es el tipo más frecuente de arritmia cardíaca y afecta a más de 11 millones de personas en Europa 4,5,6. Si no se trata, los pacientes se enfrentan a un riesgo cinco veces mayor de accidente cerebrovascular6, mientras que el riesgo de muerte se duplica6. Para 2030, se prevé que la prevalencia aumente hasta en un 70%6, lo que supone una necesidad urgente de soluciones de tratamiento innovadoras que ofrezcan mejores resultados para las personas que viven con FA, al tiempo que proporcionan a los profesionales sanitarios una mayor flexibilidad y eficiencia.

Acerca de Johnson & Johnson

En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación sanitaria nos permite ayudar a construir un mundo donde las enfermedades complejas sean prevenidas, tratadas y curadas, y donde los tratamientos sanitarios sean más eficaces, menos invasivos y personalizados para cada paciente. Nuestra experiencia y excepcional posicionamiento en Innovative Medicine y MedTech nos permiten innovar en un amplio abanico de soluciones en salud y ofrecer hoy los avances del mañana, y tener un profundo impacto en la salud de las personas. Síguenos en @JNJMedTech y en LinkedIn. Biosense Webster, Inc. es parte de Johnson & Johnson MedTech.

Nota de Precaución sobre Declaraciones a Futuro

Estos enunciados se basan en las expectativas actuales de eventos futuros. Si las suposiciones subyacentes resultan imprecisas o si se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar de manera significativa respecto a las expectativas y proyecciones de Biosense Webster, Inc., Johnson & Johnson, S.A. y/o Johnson & Johnson. Los riesgos y incertidumbres incluyen, pero no se limitan a: la incertidumbre de las aprobaciones regulatorias; la incertidumbre del éxito comercial; desafíos a las patentes; competencia, incluyendo avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidas por competidores; preocupaciones sobre la eficacia o seguridad del producto que resulten en retiradas de productos o acciones regulatorias; cambios en las leyes y regulaciones aplicables, incluyendo reformas en la atención sanitaria a nivel global; cambios en los comportamientos y patrones de gasto de los compradores de productos y servicios de atención sanitaria; y tendencias hacia el control de costos en atención sanitaria.

Una lista adicional y descripciones de estos riesgos, incertidumbres y otros factores se pueden encontrar en el Informe Anual de Johnson & Johnson en el Formulario 10-K para el año fiscal que terminó el 31 de diciembre de 2023, incluyendo las secciones tituladas “Nota de Precaución sobre Declaraciones a Futuro” y “Ítem 1A. Factores de Riesgo,” así como en los Informes Trimestrales posteriores de Johnson & Johnson en el Formulario 10-Q y otros documentos presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores. Copias de estos documentos están disponibles en línea en sec.gov, jnj.com o a solicitud de Johnson & Johnson. Ninguna de Biosense Webster, Inc., Johnson & Johnson, S.A. ni Johnson & Johnson se compromete a actualizar ninguna declaración a futuro como resultado de nueva información o eventos o desarrollos futuros.

Referencias

1 Reddy,Vivek., et al. Paroxysmal AF Ablation Using a Variable-Loop Pulsed Field Ablation Catheter Integrated with a 3D Mapping System: One-Year Outcomes from inspIRE [abstract]. En: AF Symposium.; 2–4 de febrero; Boston

British Heart Foundation. Catheter Ablation. Disponible en: https://www.bhf.org.uk/informationsupport/heart-matters-magazine/medical/catheter-ablation. Consultado por última vez en: enero de 2024.

3Reddy VY, Neuzil P, Koruth JS, et al. Pulsed Field Ablation for Pulmonary Vein Isolation in Atrial Fibrillation. JACC 2019;74(3)315-326.

4 Johan E.P. Waktare, MB, ChB, MRCP. Atrial Fibrillation. Circulation. 2002;106:14-16.

5 Velleca M, Costa G, Goldstein L, et al. A Review of the Burden of Atrial Fibrillation: Understanding the Impact of the New Millennium Epidemic across Europe. EMJ Cardiol. 2019; 7[1]:110-118.

6 Zoni-Berisso M, Lercari F, Carazza T, Domenicucci S (2014) Epidemiology of atrial fibrillation: European perspective. Clin Epidemiol. 6: 213-220.

Fuente

Johnson & Johnson

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