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One Minute in Medicine con Biopress: El efecto de dupilumab en los resultados informados por cuidadores y paciente en niños pequeños con dermatitis atópica de moderada a severa

VADEMECUM - 28/10/2024  ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOS

Este ensayo de fase III, controlado con placebo, evaluó los efectos del tratamiento con dupilumab en niños de entre 6 meses y 5 años de edad.

Mensaje clave:

Este ensayo de fase III, controlado con placebo, evaluó los efectos del tratamiento con dupilumab en niños de entre 6 meses y 5 años de edad. Las dosis administradas fueron de 200 mg para aquellos con un peso de entre ≥5 y <15 kg y de 300 mg para los que pesaban entre ≥15 y <30 kg, administradas cada cuatro semanas durante un periodo de 16 semanas. Se observaron respuestas clínicamente significativas ya en la semana 4, con beneficios sostenidos hasta la semana 16. Para la semana 16, el grupo que recibió dupilumab mostró mejoras significativamente mayores en la calidad del sueño, el alivio de la picazón y la calidad de vida general tanto de los pacientes como de los cuidadores en comparación con el grupo placebo. Es importante destacar que no se reportaron problemas de seguridad en este grupo de edad. Estos hallazgos refuerzan la eficacia y seguridad de dupilumab para el tratamiento de pacientes desde los 6 meses de edad.

Resumen

Antecedentes:

La dermatitis atópica (DA) de moderada a severa afecta en gran medida tanto a los niños como a sus cuidadores.

Objetivo:

Evaluar el impacto del tratamiento con dupilumab en los síntomas de DA y la calidad de vida (CdV) informados por cuidadores y pacientes en niños pequeños.

Métodos:

En el estudio LIBERTY AD PRESCHOOL (aleatorizado y controlado con placebo), niños de entre 6 meses y 5 años con DA de moderada a severa recibieron dupilumab o placebo junto con corticosteroides tópicos de baja potencia durante 16 semanas. Este análisis post-hoc evaluó el cambio desde el inicio hasta la semana 16 en las medidas informadas por los cuidadores sobre síntomas de DA (como picazón y sueño) y la CdV de los pacientes y sus cuidadores/familias.

Resultados:

En comparación con el placebo (n = 79), dupilumab (n = 83) proporcionó mejoras significativas en los síntomas de DA informados por los cuidadores y en la CdV. Las mejoras significativas se observaron ya desde la semana 4 y se mantuvieron hasta el final del estudio. Además, dupilumab proporcionó una mejora rápida y significativa en las medidas de CdV para los cuidadores/familias de los pacientes en comparación con el placebo.

Limitaciones:

Pocos pacientes de <2 años; la significancia solo se informó para los puntos finales preespecificados; los niveles de severidad del Índice de CdV en Dermatitis Infantil se adoptaron del Índice de Calidad de Vida Dermatológica Infantil.

Conclusión:

Dupilumab mejoró los síntomas de DA y la CdV en los pacientes y sus cuidadores/familias.

Referencias

Amy S Paller, Jonathan I Silverberg, Eric L Simpson, et al.

DOI: 10.1016/j.jaad.2024.09.039

Link: https://www.jaad.org/article/S0190-9622(24)02896-2/fulltext

Fuente

Biopress

Enlaces de Interés
Principios activos:
Dupilumab
 
Indicaciones:
Dermatitis atópica
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