Angelini Pharma, parte del grupo privado Angelini Industries, y Cureverse Inc., una compañía de investigación y desarrollo en fases iniciales, han anunciado la firma de un acuerdo global de opción exclusiva para el desarrollo y comercialización de CV-01, un innovador tratamiento de Cureverse enfocado en la salud cerebral.

Según los términos del acuerdo, Angelini Pharma liderará todos los esfuerzos de desarrollo de CV-01 y, tras un período inicial de opción, tendrá el derecho de adquirir la licencia exclusiva para el desarrollo y comercialización global del compuesto, excluyendo Corea del Sur, China, Hong Kong, Macao y Taiwán. CV-01 es un compuesto innovador en fase de investigación que activa vías protectoras reguladas por el factor nuclear relacionado con el eritroide 2 (Nrf2) y posee un gran potencial como tratamiento capaz de modificar la evolución de diversas enfermedades cerebrales, incluida la epilepsia¹. Actualmente, CV-01 se encuentra en un ensayo clínico de fase 1 en Corea del Sur, desarrollado por Cureverse para tratar la enfermedad de Alzheimer.

Cureverse recibirá un pago inicial y será elegible para recibir pagos adicionales al alcanzar hitos predefinidos de desarrollo y comercialización, que podrían ascender hasta aproximadamente 360 millones de dólares. Además, la compañía recibirá regalías escalonadas sobre las ventas netas una vez el producto sea aprobado.

“Nuestra colaboración estratégica con Cureverse refuerza todavía más la posición de Angelini Pharma como líder emergente en el campo de la salud cerebral”, declaró Jacopo Andreose, CEO de Angelini Pharma. “Las enfermedades neurológicas, como la epilepsia, se encuentran entre las principales causas de carga de enfermedad a nivel mundial². Aunque en los últimos 15 años se ha logrado un progreso significativo, muchas personas que viven con epilepsia aún no logran controlar las crisis, a pesar de recibir tratamientos combinados con varios medicamentos anticrisis³. Con el desarrollo de CV-01 y, potencialmente, otros compuestos, nuestro objetivo es ofrecer soluciones urgentes y necesarias para las personas que padecen problemas de salud cerebral en todo el mundo".

“Nuestra investigación ha mostrado el extraordinario potencial de CV-01 para cambiar el panorama de la salud cerebral, desde la epilepsia hasta la enfermedad de Alzheimer y el Parkinson”, señaló Sung Jin Cho, CEO de Cureverse Inc. “Estamos encantados de asociarnos con Angelini Pharma en este proyecto. Su amplia experiencia terapéutica y su compromiso con el cuidado de la salud cerebral se alinean perfectamente con nuestra visión. Juntos, no solo estamos desarrollando un tratamiento, sino que estamos sentando las bases para un futuro en el que los pacientes con afecciones neurológicas puedan acceder a terapias realmente transformadoras”.

Acerca de la salud cerebral

La salud cerebral, como área terapéutica, abarca tanto las afecciones neurológicas como las de salud mental⁴. La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la salud cerebral como un estado de funcionamiento del cerebro que abarca las áreas cognitivas, sensoriales, socioemocionales, conductuales y motoras, permitiendo a una persona desarrollar su máximo potencial a lo largo de su vida, independientemente de la presencia o ausencia de trastornos⁵.

La salud cerebral es una prioridad urgente de salud global. Se estima que 179 millones de europeos viven con condiciones que afectan la salud cerebral⁶, y más del 18% de toda la pérdida de salud a nivel mundial está asociada a estas afecciones⁸. Además, las condiciones de salud cerebral tienen un impacto considerable a nivel individual, económico y social, incluyendo la pérdida de independencia, la reducción de la productividad, el deterioro de las relaciones personales, un mayor riesgo de suicidio y altos costos en atención sanitaria⁹. Es fundamental aumentar la concienciación y reducir el estigma, los prejuicios y la discriminación, para asegurar que se valore, promueva y proteja la salud cerebral para todos⁵.

Acerca de la epilepsia

La epilepsia es una de las enfermedades neurológicas más comunes del mundo, afectando aproximadamente a 50 millones de personas de todas las edades a nivel global⁹. En Europa, se estima que hasta seis millones de personas viven con esta enfermedad. La epilepsia puede tener múltiples causas potenciales, incluyendo factores estructurales, metabólicos, genéticos y otros; sin embargo, aproximadamente la mitad de los casos no tienen causa conocida.

Las complicaciones asociadas con la epilepsia son graves, con un riesgo de mortalidad prematura hasta tres veces mayor que el de la población general⁹. Las crisis recurrentes que caracterizan esta enfermedad también tienen un impacto significativo en la salud física y mental de las personas, así como en sus oportunidades educativas, laborales y otros aspectos de calidad de vida⁹.

Existen tratamientos disponibles que pueden ayudar a reducir las crisis y mejorar la calidad de vida, sin embargo, aproximadamente el 40% de las personas con epilepsia no logran controlarlas a pesar del tratamiento con dos medicamentos anticrisis².

*CV-01 es un compuesto en investigación que no ha sido aprobado para su uso por las autoridades regulatorias.

Referencias

1. Data on file from Cureverse.

2. Institute for Health Metrics and Evaluation. Global burden of conditions affecting the nervous system. Available at: https://www.healthdata.org/research-analysis/library/global-burden-conditions-affecting-nervous-system Last accessed: October 2024.

3. Chen Z, Brodie MJ, Liew D, Kwan P. Treatment Outcomes in Patients With Newly Diagnosed Epilepsy Treated With Established and New Antiepileptic Drugs: A 30-Year Longitudinal Cohort Study. JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):279-286.

4. Winkler AS, et al. Lancet Glob Health. 2024;12(5):e735-e736.

5. World Health Organization. Optimizing brain health across the life course: WHO position paper. Geneva: World Health Organization; 2022.

6. Nutt D, et al. Eurohealth (Int) 2017;23:21–5.

7. Institute for Health Metrics and Evaluation. Understanding brain health around the world. Available at: https://brainhealthatlas.org/ Last accessed: October 2024.

8. World Health Organization. World mental health report: transforming mental health for all. Geneva: World Health Organization; 2022.

9. WHO. “Epilepsy Key Facts.” N.p., 9 Feb. 2023. Web. 24 Aug. 2023.

10. Behr et al. Epidemiology of epilepsy. Revue Neurologique 2016 Jan; 172(1):27-36. doi: 10.1016/j.neurol

Fuente: Tinkle