Resumen

Antecedentes:

La incorporación de inhibidores de la quinasa dependiente de ciclina 4/6 (CDK4/6) al tratamiento endocrino (TE), ¿mejora eficazmente los resultados de supervivencia, especialmente la supervivencia global (SG), entre las personas con cáncer de mama avanzado positivo para receptores hormonales (HR+) y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2-)? Esta cuestión sigue siendo objeto de controversia clínica. Comparamos la eficacia antitumoral y los efectos adversos (EA) entre los inhibidores CDK4/6 + TE (CET) y placebo + TE (PET) mediante la realización de un metaanálisis basado en ensayos controlados aleatorizados (ECA) de fase III.

Métodos:

Se realizaron búsquedas en siete bases de datos para identificar estudios elegibles, que comprendían ECA de fase III que comparaban CET con PET. Los criterios de valoración primarios fueron la SG y la supervivencia sin progresión (SLP), y los secundarios, las respuestas y los acontecimientos adversos (AA).

Resultados:

Se incluyeron siete ECA (DAWNA-2, MONALEESA-2, MONALEESA-3, MONALEESA-7, MONARCH-3, PALOMA-2 y PALOMA-4). El grupo CET mostró una mejora significativa de la SG (CRI: 0,81 [0,74, 0,88]), la SLP (CRI: 0,57 [0,52, 0,63]), la tasa de respuesta objetiva (RR: 1,31 [1,20, 1,43]) y la tasa de beneficio clínico (RR: 1,11 [1,07, 1,15]). Estos beneficios fueron consistentes en casi todos los subgrupos. Además, el grupo CET mostró mejores tasas de supervivencia global (SG) de 24 a 60 meses (SG 24-60 m) y de supervivencia libre de progresión (SLP) de 6 a 60 meses (SLP 6-60 m). Sin embargo, se encontraron más EA totales, EA de grado 3-5 y EA graves en el grupo CET. Los 5 principales EA de grado 3-5 en el grupo CET fueron neutropenia (59,39%), leucopenia (24,11%), disminución del recuento de leucocitos (12,99%), hipertensión (7,03%) y aumento de la alanina aminotransferasa (5,91%).

Conclusiones:

La superioridad de CET sobre PET en cáncer de mama avanzado HR+/HER2- es evidente, mostrando mejor supervivencia y respuestas. No obstante, la mayor incidencia de EA, específicamente hematológicos, requiere una atención cautelosa.

Cailu Luo, Kunlin Yu, Xiaodan Luo, Tao Lian, Xuejuan Liu, Wang Xu, Zhongkui Jin.

DOI: 10.1186/s12885-024-12782-w.

Fuente: BioPress