En un seguimiento de 4 años del estudio ATEZOTRIBE, los pacientes con cáncer colorrectal metastásico recibieron tratamiento de primera línea con FOLFOXIRI y bevacizumab, con o sin atezolizumab. La mediana de seguimiento fue de 45,2 meses. Los resultados mostraron una mediana de supervivencia global de 33,0 meses para los que recibieron atezolizumab, frente a 27,2 meses sin él. Los pacientes con una elevada carga mutacional tumoral y tumores con un Immunoscore Immune-Checkpoint alto se beneficiaron más de la adición de atezolizumab. Esto indica que atezolizumab mejora significativamente la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global en estos pacientes.

ABSTRACT

Con frecuencia, los ensayos clínicos incluyen múltiples criterios de valoración que maduran en momentos diferentes. El informe inicial, normalmente basado en el criterio de valoración primario, puede publicarse cuando aún no se dispone de los principales análisis secundarios o coprimarios previstos. Las Actualizaciones de Ensayos Clínicos ofrecen la oportunidad de difundir resultados adicionales de estudios, publicados en JCO o en otros medios, de los que ya se ha informado sobre el criterio de valoración primario.

Se presentan los resultados a 4 años del estudio aleatorizado de fase II AtezoTRIBE. Los pacientes elegibles con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) recibieron en primera línea fluorouracilo, leucovorina, oxaliplatino e irinotecán (FOLFOXIRI)/bevacizumab (grupo de control, n = 73) o FOLFOXIRI/bevacizumab más atezolizumab (grupo experimental, n = 145). Presentamos la supervivencia global (SG) y los resultados actualizados según los biomarcadores relacionados con la inmunidad tumoral, tanto en la población por intención de tratar (ITT) como en la cohorte de pacientes con tumores con reparación de emparejamientos erróneos competente (pMMR). La mediana de seguimiento fue de 45,2 meses (IQR, 42,6-49,2). En la población ITT, la mediana de SG fue de 33,0 y 27,2 meses para los grupos experimental y de control, respectivamente (cociente de riesgos [CRI], 0,78 [IC del 80%, 0,61 a 0,98]; P = 0,084). Se observó un efecto de interacción entre Immunoscore Immune-Checkpoint (IC) y el brazo de tratamiento (Pint, .089), con un mayor beneficio de atezolizumab en el grupo de Immunoscore IC-alto. En la cohorte pMMR (N = 202), la mediana de SG fue de 30,8 y 29,2 meses para los grupos experimental y de control, respectivamente (HR, 0,80 [IC del 80%, 0,63 a 1,02]; P = 0,117). 

Se observaron interacciones entre el grupo de tratamiento y la carga mutacional tumoral (TMB) e Immunoscore IC (Pint, 0,043 y 0,092, respectivamente), y los pacientes con tumores con TMB elevado e Immunoscore IC elevado obtuvieron mayores beneficios con la adición de atezolizumab. FOLFOXIRI/bevacizumab de primera línea más atezolizumab mejoran la SG en pacientes con CCRm. En el grupo pMMR, los pacientes con tumores con Immunoscore IC alto y/o TMB alto se identifican como un subgrupo de interés para seguir desarrollando este tratamiento.

Referencias:

Carlotta Antoniotti, Filippo Pietrantonio, et al.

DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.23.0272

Link: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.23.02728

Fuente: BioPress