La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado nuevas medidas para minimizar el riesgo de aspiración durante la anestesia en pacientes tratados con agonistas del receptor GLP-1 (GLP-1-RA). Estos medicamentos, que incluyen Dulaglutid, Exenatid, Liraglutid, Lixisenatid, Semaglutid y Tirzepatid, se utilizan para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad.

Riesgo de aspiración debido a la ralentización del vaciado gástrico

La aspiración pulmonar durante la anestesia es una complicación rara pero grave que puede causar una morbilidad significativa y se considera la causa más común de muerte en este contexto. El riesgo de aspiración aumenta significativamente si hay un volumen gástrico residual elevado durante la intubación, lo que normalmente se evita mediante un ayuno preoperatorio.

Los informes de casos en los que se atribuyeron aspiraciones durante la anestesia al uso de GLP-1-RA han planteado preocupaciones sobre la seguridad perioperatoria de estos medicamentos. Se sospecha que la ralentización del vaciado gástrico causada por la terapia con GLP-1-RA, incluso si se sigue el ayuno preoperatorio recomendado, puede resultar en un mayor contenido gástrico residual, lo que a su vez aumenta el riesgo de aspiración.

Estudio transversal confirma la sospecha

Un reciente estudio transversal realizado en la Universidad de Texas en Houston examinó la relación entre el uso de GLP-1-RA y el contenido gástrico residual en pacientes en ayunas sometidos a cirugía electiva. El grupo de GLP-1-RA mostró una prevalencia significativamente mayor de contenido gástrico residual elevado en comparación con el grupo de control (56% vs. 19%), lo que podría indicar un mayor riesgo de aspiración en este grupo de pacientes a pesar del ayuno.

EMA-PRAC: Evaluación de la evidencia actual

El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA recientemente revisó los datos disponibles sobre este tema, incluyendo los casos reportados en EudraVigilance, la literatura científica y datos clínicos y no clínicos.

Los miembros del PRAC concluyeron que, en este momento y en base a los datos disponibles, no se puede establecer una relación causal entre la terapia con GLP-1-RA y la aspiración real durante la anestesia. Sin embargo, debido al mecanismo de acción conocido y los casos reportados, el comité decidió informar a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre el posible riesgo debido al aumento del volumen gástrico residual.

Actualización de la información del producto

Por lo tanto, el PRAC recomienda tener en cuenta el riesgo de contenido gástrico residual antes de procedimientos quirúrgicos bajo anestesia general o sedación profunda y reconocerlo como un posible riesgo. La información del producto para GLP-1-RA se actualizará en consecuencia. Esto también incluye una advertencia a los pacientes para que informen a su médico si están usando GLP-1-RA y se está planeando una cirugía.

Implementación clara en la práctica sigue siendo incierta

Estas nuevas recomendaciones tienen un impacto significativo en la práctica pre y perioperatoria. Los anestesiólogos y cirujanos deben ser conscientes del mayor riesgo y tomar las medidas necesarias. Es posible que se deban ajustar las pautas preoperatorias para minimizar el riesgo de aspiración y sus consecuencias.

Sin embargo, no está claro cuánto tiempo debe durar el ayuno antes de una cirugía o cuánto tiempo se debe suspender el uso de GLP-1-RA antes de una cirugía para reducir el riesgo a un nivel aceptable. El estudio de Houston sugiere que incluso una interrupción de la terapia de hasta siete días antes del procedimiento no es suficiente para reducir el contenido gástrico residual al nivel de los no usuarios.

Futuras investigaciones son necesarias para determinar intervalos de suspensión seguros y optimizar posibles períodos de abstinencia preoperatoria, especialmente dado que el uso de GLP-1-RA seguirá aumentando.

Fuente:

1. Sen S, Potnuru PP, Hernandez N, et al. (2024): Uso de Agonistas del Receptor del Péptido 1 Similar al Glucagón y Contenido Gástrico Residual Antes de la Anestesia., JAMA Surg, DOI: 10.1001/jamasurg.2024.0111
2. Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Comunicado de prensa, 12 de julio de 2024