Mensaje clave

Este ensayo clínico aleatorizado evaluó la eficacia y seguridad de la semaglutida para reducir los riesgos de insuficiencia renal, eventos cardiovasculares y muerte en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad renal crónica. El tratamiento con semaglutida resultó en un 24% menos de riesgo de insuficiencia renal, un 18% menos de riesgo de eventos cardiovasculares y un 20% menos de riesgo de muerte en comparación con el placebo. Además, la tasa de eventos adversos fue menor en el grupo de semaglutida. Estos hallazgos indican que la semaglutida ofrece beneficios significativos para los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad renal crónica, incluyendo la reducción de riesgos de insuficiencia renal, eventos cardiovasculares y muerte.

RESUMEN

Antecedentes

Los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica tienen un alto riesgo de insuficiencia renal, eventos cardiovasculares y muerte. Se desconoce si el tratamiento con semaglutida mitigaría estos riesgos.

Métodos

Asignamos aleatoriamente a pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (definida por una tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] de 50 a 75 ml por minuto por 1.73 m² de superficie corporal y una relación albúmina-creatinina urinaria [con albúmina medida en miligramos y creatinina medida en gramos] de >300 y <5000 o una TFGe de 25 a <50 ml por minuto por 1.73 m² y una relación albúmina-creatinina urinaria de >100 y <5000) para recibir semaglutida subcutáneo a una dosis de 1.0 mg semanal o placebo. El resultado primario fue eventos mayores de enfermedad renal, un compuesto del inicio de insuficiencia renal (diálisis, trasplante o una TFGe de <15 ml por minuto por 1.73 m²), al menos una reducción del 50% en la TFGe desde el inicio, o muerte por causas renales o cardiovasculares. Los resultados secundarios confirmatorios preespecificados se probaron jerárquicamente.

Resultados

Entre los 3533 participantes que se sometieron a la aleatorización (1767 en el grupo de semaglutida y 1766 en el grupo de placebo), el seguimiento medio fue de 3.4 años, después de que se recomendara la finalización temprana del ensayo en un análisis intermedio preespecificado. El riesgo de un evento de resultado primario fue un 24% menor en el grupo de semaglutida que en el grupo de placebo (331 vs. 410 primeros eventos; razón de riesgo, 0.76; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0.66 a 0.88; P=0.0003). Los resultados fueron similares para un compuesto de los componentes específicos renales del resultado primario (razón de riesgo, 0.79; IC del 95%, 0.66 a 0.94) y para la muerte por causas cardiovasculares (razón de riesgo, 0.71; IC del 95%, 0.56 a 0.89). Los resultados para todos los resultados secundarios confirmatorios favorecieron al semaglutida: la pendiente anual media de la TFGe fue menos pronunciada (indicando una disminución más lenta) en 1.16 ml por minuto por 1.73 m² en el grupo de semaglutida (P<0.001), el riesgo de eventos cardiovasculares mayores un 18% menor (razón de riesgo, 0.82; IC del 95%, 0.68 a 0.98; P=0.029), y el riesgo de muerte por cualquier causa un 20% menor (razón de riesgo, 0.80; IC del 95%, 0.67 a 0.95, P=0.01). Los eventos adversos graves se reportaron en un menor porcentaje de participantes en el grupo de semaglutida que en el grupo de placebo (49.6% vs. 53.8%).

Conclusiones

La semaglutida redujo el riesgo de resultados renales clínicamente importantes y la muerte por causas cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica.

Referencias

Vlado Perkovic, Katherine R. Tuttle, et al.

DOI: 10.1056/NEJMoa2403347

Link: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2403347

Fuente: BioPress