Mensaje clave:

En este estudio aleatorizado, la combinación de trifluridina-tipiracilo (FTD-TPI) y bevacizumab demostró mejores resultados de supervivencia libre de progresión y supervivencia global en comparación con FTD-TPI solo para pacientes con cáncer colorrectal metastásico que habían sido sometidos a un máximo de dos regímenes de quimioterapia previa. La eficacia de FTD-TPI más bevacizumab como opción de tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico refractario resultó ser independiente del estado mutacional, la localización del tumor y el tratamiento previo con bevacizumab.

RESUMEN

ANTECEDENTES

En un ensayo previo de fase 3, el tratamiento con trifluridina-tipiracilo (FTD-TPI) prolongó la supervivencia global entre los pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Los datos preliminares de ensayos de fase 2 aleatorizados y de grupo único sugieren que el tratamiento con FTD-TPI además de bevacizumab tiene potencial para prolongar la supervivencia.

MÉTODOS

Se asignaron aleatoriamente, en una proporción 1:1, pacientes adultos que no habían recibido más de dos regímenes previos de quimioterapia para el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado a recibir FTD-TPI más bevacizumab (grupo de combinación) o FTD-TPI solo (grupo FTD-TPI). La variable principal fue la supervivencia global. Los criterios secundarios de valoración fueron la supervivencia sin progresión y la seguridad, incluido el tiempo transcurrido hasta el empeoramiento de la puntuación del estado de rendimiento del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1 a 2 o más (en una escala de 0 a 5, en la que las puntuaciones más altas indican mayor discapacidad).

RESULTADOS

Se asignó un total de 246 pacientes a cada grupo. La mediana de supervivencia global fue de 10,8 meses en el grupo de combinación y de 7,5 meses en el grupo de FTD-TPI (cociente de riesgo de muerte, 0,61; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,49 a 0,77; P<0,001). La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 5,6 meses en el grupo de combinación y de 2,4 meses en el grupo FTD-TPI (cociente de riesgos instantáneos para la progresión de la enfermedad o la muerte, 0,44; IC del 95%, 0,36 a 0,54; P<0,001). Los efectos adversos más frecuentes en ambos grupos fueron neutropenia, náuseas y anemia. No se notificaron muertes relacionadas con el tratamiento. La mediana del tiempo transcurrido hasta el empeoramiento de la puntuación ECOG del estado funcional de 0 o 1 a 2 o más fue de 9,3 meses en el grupo de combinación y de 6,3 meses en el grupo de FTD-TPI (cociente de riesgos instantáneos, 0,54; IC del 95%, 0,43 a 0,67).

CONCLUSIONES

Entre los pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario, el tratamiento con FTD-TPI más bevacizumab dio lugar a una supervivencia global más prolongada que con FTD-TPI solo.

Fuente

The New England Journal of Medicine (NEJM)

Gerald W. Prager, Julien Taieb, Marwan Fakih, Fortunato Ciardiello, Eric Van Cutsem, Elena

Elez,Felipe M. Cruz, Lucjan Wyrwicz, Daniil Stroyakovskiy, Zsuzsanna Pápai, Pierre-Guillaume

Poureau, Gabor Liposits, et al.

DOI: 10.1056/NEJMoa2214963

Link: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2214963