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La AEMPS informa de la publicación del Reglamento (UE) 2023/607, por el que se modifican los Reglamentos de Productos Sanitarios
VADEMECUM - 22/03/2023 LEGISLACIÓNLa publicación de este reglamento supone una extensión de los periodos transitorios del Reglamento 2107/745 de Productos Sanitarios.

Fecha de publicación: 21 de marzo de 2023
Categoría: productos sanitarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación y entrada en vigor en el día de ayer, 20 de marzo, del Reglamento (UE) 2023/607. Este reglamento supone una extensión de los periodos transitorios del Reglamento 2017/745, siempre y cuando se cumplan ciertas condiciones, dando así más tiempo a las empresas y organismos notificados para la certificación de los productos en base a la nueva regulación. Al mismo tiempo, se elimina la fecha de fin de comercialización (en inglés, sell off) en ambos reglamentos. El objetivo de este nuevo reglamento es asegurar la continuidad y abastecimiento de productos en el mercado europeo, garantizando, a su vez, que estos sean seguros.
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