Fecha de publicación: 05 de septiembre 2022

Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Problemas de Suministro, COVID-19
Referencia: AEMPS, 18/2022

• Según el nuevo Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro que mayor impacto tienen sobre los pacientes, representan únicamente el 0,20% del total de las autorizadas
• Los problemas de suministro globales se sitúan en el 3,42%, lo que supone un incremento del 31% respecto al semestre anterior
• Esta subida se debe probablemente a una mayor concienciación y comunicación de los problemas por parte de la industria y a una mayor capacidad de detección de las autoridades
• No obstante, estas tensiones continúan suponiendo un porcentaje muy pequeño del total de medicamentos disponibles: 1.105 presentaciones de medicamentos de un total de 32.299, correspondientes a 14.901 medicamentos autorizados

En el primer semestre de 2022, los problemas de suministro de medicamentos han experimentado un incremento del 31% respecto al semestre anterior. Según el nuevo Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, que ha publicado hoy la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), esta subida probablemente se deba a una mayor concienciación y comunicación de los problemas por parte de la industria y a una mayor capacidad de detección de las autoridades. No obstante, estas tensiones continúan suponiendo un porcentaje muy pequeño del total de medicamentos disponibles: un 3,42%, es decir, 1.105 de 32.299 presentaciones de medicamentos, correspondientes a 14.901 medicamentos autorizados. La proporción de las presentaciones con problemas de suministro de impacto asistencial mayor, las que mayor impacto tienen sobre los pacientes, representan únicamente el 0,20% del total de las autorizadas, como en el periodo anterior.

En estos primeros seis meses del año el número de problemas de suministro ocasionados por la COVID-19 continúa la reducción registrada en anteriores meses, suponiendo un 3% de los problemas de suministro de este semestre. El resto de causas tras estas tensiones han sido los problemas de fabricación no derivados de problemas de calidad, con el 25,3% del total de las notificaciones; los problemas de capacidad de la planta, con el 24,6%; el aumento de la demanda, con el 22%; y los problemas con el suministro de principios activos, con el 8%. En consonancia con los semestres anteriores el grupo terapéutico que presenta un mayor número de problemas de suministro asociados continúa siendo el grupo N- Sistema Nervioso.

Actuaciones de la AEMPS

En el primer semestre de 2022 la AEMPS, con el objetivo de evitar problemas de suministro y garantizar el acceso de los pacientes a todos los medicamentos autorizados, ha concedido autorizaciones de comercialización excepcional, autorizaciones de fabricación excepcional, confirmado con los titulares de la autorización de comercialización de medicamentos alternativos si pueden asumir la cuota de mercado del medicamento en problemas de suministro y ha llevado a cabo paradas de exportación de algunos medicamentos a terceros países. Además, durante este semestre se han iniciado tres expedientes sancionadores y se han solicitado cuatro planes de prevención. Por segundo semestre consecutivo, sin embargo, no ha sido necesario llevar a cabo ninguna distribución controlada.

La AEMPS ha publicado una nueva web sobre los problemas de suministro con toda la información acerca de las tensiones que se producen en la cadena de suministro de los medicamentos y las medidas que toma para que ningún paciente vea interrumpido su tratamiento.