Novartis presentará nuevos datos de su portafolio de terapias en investigación y aprobadas con radioligandos, terapia celular y génica, terapias dirigidas e inmunoterapias durante la próxima reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2021 y el congreso virtual de la Asociación Europea de Hematología (EHA) de 2021. En las reuniones se presentarán más de 110 abstracts, incluyendo ensayos patrocinados por Novartis e iniciados por investigadores.

“Nuestro objetivo ambicioso es prolongar y mejorar la vida de quienes viven con cáncer y trastornos sanguíneos graves y, en última instancia, encontrar curas”, ha comentado Susanne Schaffert, PhD, presidenta de Novartis Oncology. "Estos datos interesantes de nuestras cuatro plataformas terapéuticas ilustran cómo nos encontramos en una posición única para ofrecer innovaciones transformadoras que pueden brindar una esperanza renovada a los pacientes".

Aspectos destacados clave de los datos aceptados por la ASCO:

· Resultados de eficacia y seguridad del estudio VISION de Fase III de la terapia con radioligando dirigida en investigación 177Lu-PSMA-617

- Estudio de Fase III de 177Lu-PSMA-617 en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (VISION) [Abstract nº LBA4; presentación oral (plenaria): Domingo 6 de junio, a las 13:00 EDT]

· Kisqali^® (ribociclib)* análisis de supervivencia global de MONALEESA-3

- Resultados actualizados de supervivencia global (SG) del ensayo MONALEESA-3 de Fase III de pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado (CMA) HR+/HER2− tratadas con fulvestrant (FUL) ± ribociclib (RIB) [Abstarct nº 1001; presentación oral: Sábado 5 de junio, a las 13:30 EDT]

· Datos de control de enfermedades a largo plazo de Piqray^® (alpelisib) del estudio SOLAR-1

- Control de la enfermedad a largo plazo en pacientes con cáncer de mama avanzado (CMA) receptor hormonal positivo (HR+) con mutación en PIK3CA tratados con alpelisib (ALP) + fulvestrant (FUL) [Abstract n.° 1054; sesión de pósteres: Viernes 4 de junio, a las 9:00 EDT]

· Kymriah^® (tisagenlecleucel) ha actualizado los resultados de eficacia y seguridad del ensayo ELARA de Fase II en pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario

- Eficacia y seguridad de tisagenlecleucel (Tisa-cel) en pacientes adultos con linfoma folicular en recaída/refractario (LF r/r): Análisis primario del ensayo ELARA de Fase II [ASCO: Abstract nº. 7508; presentación oral: Lunes 7 de junio, a las 11:30h EDT] / [EHA: Abstract nº. S210; Presentación oral: Viernes 11 de junio, a las 9:00h CEST]

· Datos pivotales del agente en investigación tislelizumab RATIONAL 302 en el carcinoma de células escamosas de esófago metastásico avanzado/no resecable y datos de Fase II en pacientes con tumores sólidos MSI-H o dMMR

- RATIONALE 302: Estudio de Fase III aleatorizado de tislelizumab en comparación con quimioterapia como tratamiento de segunda línea para el carcinoma de células escamosas de esófago avanzado no resecable/metastásico. [Abstract nº. 4012; debate sobre los pósteres: Viernes 4 de junio, a las 9:00h EDT]

- Un estudio de Fase II con tislelizumab en monoterapia en pacientes con tumores sólidos previamente tratados, localmente avanzados no resecables o metastásicos con inestabilidad de microsatélites elevada o reparación de desajustes deficiente . [Abstract nº. 2569; debate sobre los pósteres: Viernes 4 de junio, a las 9:00h EDT]

· Análisis de los resultados de eficacia y relacionados con la pirexia con un nuevo algoritmo de control de la pirexia en pacientes con melanoma con mutación en BRAF positiva en estadio III tratados con la combinación adyuvante Tafinlar^® (dabrafenib) y Mekinist^® (trametinib)

- Mejores resultados relacionados con la pirexia asociados con un algoritmo de gestión de acontecimientos adversos (AA) de pirexia adaptado en pacientes tratados con la combinación adyuvante dabrafenib + trametinib (dab + tram): Resultados primarios de COMBI-APlus [Abstract nº. 9525; sesión de pósteres: Viernes 4 de junio, a las 9:00h EDT]

· Tabrecta^® (capmatinib)*** análisis actualizado del ensayo de Fase II  GEOMETRY mono-1 

- Capmatinib en el CPNM avanzado con mutación MET exón 14: Resultados actualizados del estudio GEOMETRY mono-1. [Abstract nº. 9020; sesión de pósteres: Viernes 4 de junio, a las 9:00h EDT]

· Lutathera^® (lutecio Lu 177 dotatate)**** datos finales de supervivencia global del estudio NETTER-1 de Fase III en adultos con tumores neuroendocrinos del intestino medio con expresión de receptores de somatostatina positivos

- Supervivencia global final en el estudio NETTER-1 de Fase III de Lu 177 DOTATATE en pacientes con tumores neuroendocrinos del intestino medio [Abstract nº. 4112; sesión de pósteres: Viernes 4 de junio, a las 9:00h EDT]

Aspectos destacados clave de los datos aceptados por la EHA:

· Resultados de eficacia y seguridad de iptacopan (LNP023) del ensayo de monoterapia oral de Fase II como tratamiento de primera línea en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna

- El tratamiento de primera línea de pacientes con HPN con iptacopan comporta un aumento rápido y duradero de la hemoglobina mediante el control de la hemólisis tanto intravascular como extravascular [Abstract nº=S173; presentación oral, viernes 11 de junio a las 9:00h CEST]

· Análisis de subgrupos del ensayo REACH2 que evalúa Jakavi^® (ruxolitinib) en la enfermedad de injerto contra receptor aguda

- Eficacia y seguridad de ruxolitinib en pacientes con enfermedad de injerto contra receptor aguda refractaria a esteroides después del cruce en el estudio REACH2 de Fase III [Abstract n°. S236; presentación oral: Viernes 11 de junio, a las 9:00h CEST]

 · Resultados del estudio X2105 de sabatolimab (MBG453), una nueva terapia inmuno-mieloide dirigida a TIM-3, en pacientes con síndromes mielodisplásicos y leucemia mieloide aguda

- Sabatolimab en combinación con agentes hipometilantes (AHM) en pacientes con síndrome mielodisplásico de alto/muy alto riesgo (SMD-AR/mAR) y con leucemia mieloide aguda (LMA): Análisis de subgrupos de un estudio de Fase I [Abstract nº=S168; presentación oral:  Viernes 11 de junio, a las 9:00h CEST]

· Resultados de seguridad y eficacia del ensayo SOAR de Fase II que evalúa Promacta^®/Revolade^® (eltrombopag) en pacientes con anemia aplásica grave adquirida que no pueden ser tratados con un tratamiento inmunosupresor con globulina antimimocítica (ATG)

- Un estudio intervencionista de Fase II de brazo único para evaluar la eficacia y seguridad de eltrombopag en combinación con ciclosporina como tratamiento de primera línea en pacientes adultos con aplasia medular grave adquirida (SOAR) [Abstract nº. S172; presentación oral: Viernes, 11 de junio a las 9:00h CEST]

Información del producto

Las indicaciones aprobadas para los productos varían según el país y no todas las indicaciones están disponibles en todos los países. Los perfiles de seguridad y eficacia del producto aún no se han establecido fuera de las indicaciones aprobadas. Debido a la incertidumbre de los ensayos clínicos, no existen garantías de que los compuestos estén disponibles comercialmente con indicaciones adicionales.

Para obtener información de prescripción completa, incluyendo las indicaciones aprobadas e información de seguridad importante sobre los productos comercializados, visite 

https://www.novartisoncology.com/news/product-portfolio.

Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

Referencias:

* Kisqali fue desarrollado por los Institutos Novartis de Investigación Biomédica (NIBR) bajo una colaboración de investigación con Astex Pharmaceuticals=/span>

** En enero de 2021, BeiGene otorgó a Novartis los derechos para desarrollar, fabricar y comercializar tislelizumab en Norteamérica, Europa y Japón a través de un acuerdo de colaboración y licencia.

*** Tabrecta es un inhibidor MET oral y selectivo autorizado a Novartis por Incyte Corporation en 2009. En virtud del Acuerdo, Incyte otorgó a Novartis derechos de exclusivos de desarrollo y comercialización en todo el mundo para capmatinib y ciertos compuestos back-up (alternativos) en todas las indicaciones.

**** Lutathera es una marca registrada de Advanced Accelerator Applications, una compañía del Grupo Novartis.  

***** Jakavi es una marca registrada de Novartis AG en países fuera de los Estados Unidos. Jakafi es una marca registrada de Incyte Corporation. Novartis obtuvo la licencia de ruxolitinib de Incyte Corporation para su desarrollo y comercialización fuera de EE. UU.

Fuente: Tinkle