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Sanofi presenta EUROAPI como nombre de la nueva compañía europea líder en la industria de API*

VADEMECUM - 15/01/2021  INDUSTRIA FARMACÉUTICA

EUROAPI ayudará a asegurar importantes capacidades de fabricación y suministro de API que son fundamentales para los pacientes de Europa y otros lugares.

Sanofi elige EUROAPI como nombre para la futura compañía líder europea dedicada al desarrollo, la producción y la comercialización de principios farmacéuticos activos (API, por las siglas en inglés de active pharmaceutical ingredients).

EUROAPI representará las capacidades y tecnologías industriales de última generación de API “hechas en Europa”, con una previsión de ventas de aproximadamente 1.000 millones de euros para 2022. Se clasificará como número 1 en API de moléculas pequeñas y número 2 en el mercado global de API2. Abordando la reciente escasez de medicamentos que afecta de forma importante a la atención al paciente, EUROAPI garantizará capacidades adicionales de suministro de API para Europa y otros lugares, y ayudará a equilibrar la fuerte dependencia de la industria en los API procedentes de otras regiones.

Sanofi también anuncia el nombramiento de Karl Rotthier como futuro director ejecutivo de EUROAPI, efectivo a partir del 18 de enero. Karl Rotthier, de 53 años, es un líder experimentado con una sólida experiencia empresarial en API. Ha podido forjarse y desarrollarse operativamente durante su carrera internacional de 29 años en Países Bajos, Alemania, Austria, Bélgica y Singapur, ocupando recientemente el cargo de director ejecutivo de Centrient Pharmaceuticals.

Karl dirigirá la creación de EUROAPI junto con el nuevo equipo de gestión de la compañía, orientada hacia sus expectativas de crecimiento. EUROAPI empleará a 3.200 empleados cualificados y tendrá su sede en Francia. Una OPV planeada sobre Euronext Paris se evaluará con una decisión prevista para 2022, sujeta a las condiciones del mercado.

Philippe Luscan, vicepresidente ejecutivo de Asuntos Industriales Globales de Sanofi, comentó: “Estamos muy satisfechos hoy de presentar EUROAPI y dar la bienvenida a Karl para liderar este futuro propulsor de la industria, ya que aporta más materia a nuestro ambicioso proyecto. Sanofi está totalmente comprometida con el éxito de la nueva compañía, lo que incluye establecer una relación a largo plazo del cliente con EUROAPI y mantener una participación minoritaria de aproximadamente un 30 % en ella. Para proporcionar las condiciones óptimas para el éxito, Sanofi pretende que la nueva compañía esté libre de deudas para maximizar sus futuras capacidades de inversión”.

Karl Rotthier, futuro CEO de EUROAPI, enfatiza: “Estoy verdaderamente encantado de unirme a EUROAPI y espero trabajar con mis colegas para crear una compañía ágil y autónoma, capaz de desbloquear su potencial de crecimiento en un mercado que crece de forma sostenible a un ritmo del 6 % anual3. Basándose en un sólido legado industrial construido durante décadas y una amplia experiencia, EUROAPI ayudaría a garantizar una mayor estabilidad en el suministro de fármacos de calidad a millones de pacientes en todo el mundo”.

El proyecto, anunciado por Sanofi en febrero de 2020, consiste en crear una compañía independiente que combine las actividades comerciales y de desarrollo de API de Sanofi con seis de sus centros de producción europeos: Brindisi (Italia), Frankfurt Chemistry (Alemania), Haverhill (Reino Unido), St Aubin les Elbeuf (Francia), Újpest (Hungría) y Vertolaye (Francia). EUROAPI tendrá importantes puntos fuertes competitivos, incluida una amplia cartera de 200 API con productos de volumen y nicho, altos estándares de calidad y medios industriales, precios y tecnologías competitivos en toda Europa, y aprovechará una extensa red comercial que cubre más de 80 países.

Acerca de los principios activos

Los principios activos o API son productos químicos o biológicos que tienen un efecto terapéutico beneficioso dentro de un medicamento. Estas son las moléculas esenciales utilizadas en la composición y la producción de cualquier fármaco.

 

Referencias

1 Sujeto a consulta previa con colaboradores sociales y comités de empresa.

2 Fuente: Estimaciones de la compañía basadas en la comparación con los datos publicados en informes anuales de las principales compañías de API  

3 Fuente: Estimación del crecimiento futuro basada en entrevistas de expertos y en el informe técnico de Technavio “Active Pharmaceutical Ingredients Market by Manufacturing Type and Geograph – Forecast and Analysis 2020-2024”, diciembre de 2019  

 

Declaraciones prospectivas de Sanofi

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas como se define en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, y sus enmiendas. Las declaraciones prospectivas son declaraciones que no son hechos históricos. Estas declaraciones incluyen proyecciones así como estimaciones y sus suposiciones subyacentes, declaraciones sobre planes, objetivos, intenciones y expectativas con respecto a futuros resultados financieros, eventos, operaciones, servicios, desarrollo de productos y potencial, así como declaraciones referentes al rendimiento futuro. Las declaraciones prospectivas se pueden identificar generalmente mediante palabras como “esperar”, “prever”, “creer”, “pretender”, “estimar”, “planear” y expresiones similares. A pesar de que la dirección de Sanofi cree que las expectativas reflejadas en dichas declaraciones prospectivas son razonables, advierte a los inversionistas que la información y declaraciones prospectivas están sujetas a diferentes riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales son difíciles de predecir y están, generalmente, más allá del control de Sanofi, que pudieran causar que los resultados y los desarrollos reales difieran materialmente de los expresados, implicados o proyectados en la información y declaraciones prospectivas. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otras cosas, las incertidumbres inherentes a la investigación y desarrollo, datos y análisis clínicos futuros, incluyendo los posteriores a la comercialización, las decisiones tomadas por las autoridades regulatorias como la FDA o la EMA, acerca de si se autoriza o no y cuándo se autoriza un fármaco, un dispositivo o una aplicación biológica que pueda registrarse para cualquier producto candidato, así como sus decisiones referentes al etiquetado y a otros asuntos que podrían afectar la disponibilidad o la posible comercialización de dichos productos candidatos, la ausencia de garantía de que los productos candidatos, una vez aprobados, tengan éxito en el mercado, la futura aprobación y éxito comercial de alternativas de tratamiento, la capacidad del Grupo para beneficiarse con oportunidades externas de crecimiento, tendencias en tipos de cambio y tasas de interés prevalecientes, el impacto de las políticas de contención de costos y los cambios posteriores a los mismos, el número promedio de acciones en circulación, así como aquellos discutidos o identificados en los archivos públicos del SEC y la AMF elaborados por Sanofi, incluyendo los enlistados en los apartados “Factores de Riesgo” y “Declaración Preventiva Referente a las Declaraciones Prospectivas” del informe anual de Sanofi en el Formulario 20-F para el año concluido el 31 de Diciembre de 2015. Sanofi no se compromete a actualizar, ni a revisar la información, ni las declaraciones prospectivas, a menos que así lo requiera la legislación vigente.

 

Fuente: HK Strategies

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