Sanofi Pasteur ha llegado a un acuerdo excepcional con el Ministerio de Sanidad para el suministro de dosis extraordinarias de sus vacunas frente a la gripe para la campaña de vacunación antigripal 2020-2021. Se trata de una compra realizada en el contexto de la pandemia de la COVID-19 donde Sanofi Pasteur proveerá de vacunas cuadrivalentes antigripales de dosis estándar y de alta carga.

De esta manera, España, junto con otros 8 países del hemisferio norte, han acelerado el proceso de acceso al mercado de vacunas innovadoras diferenciadas, como las cuadrivalentes de alta carga que, junto con las ya disponibles en estos mercados, brindarán protección frente a la gripe y sus complicaciones asociadas a la población.

Las dosis de los distintos tipos de vacunas adquiridas de manera extraordinaria por el Ministerio de Sanidad a Sanofi -entre otros laboratorios farmacéuticos-, serán proporcionadas a las CCAA para llevar a cabo sus campañas de vacunación antigripal, que este año se han iniciado de manera anticipada durante la primera quincena del mes de octubre -en función de los calendarios previstos por cada una de ellas-.

Cabe recordar que uno de los objetivos del Ministerio de Sanidad es reforzar las campañas antigripales y alcanzar coberturas de protección superiores, en línea con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS). En concreto, para el periodo 2020-2021, España se ha fijado como objetivo alcanzar o superar el 75% de vacunación entre las personas mayores de 65 años, frente al 60% fijado como meta el año pasado. También se quiere alcanzar un 75% entre el personal sanitario y sociosanitario, así como superar el 60% en embarazadas y personas con condiciones de riesgo.

En total, Sanofi Pasteur pondrá a disposición del hemisferio norte y sur más de 250 millones de dosis de vacunas antigripales, tanto diferenciadas como standard¹, lo que representa un 20% más que el año pasado. “A nivel mundial estamos fabricando el número máximo de vacunas frente a la gripe que nuestra capacidad de fabricación global permite para poder hacer frente a un aumento sin precedentes de la demanda y a las necesidades especiales que pueden tener las autoridades sanitarias para proteger a la población más vulnerable. Ser capaces de proporcionar un suministro continuo de vacunas que permitan salvar vidas todos los días forma parte de nuestra responsabilidad con la salud pública. Un compromiso que se refuerza aún más durante situaciones de crisis sanitaria como la actual”, explica Ignacio Saez-Torres, General Manager de Sanofi Pasteur en España.

Prevenir la gripe para combatir mejor la COVID-19

Con el incremento de las ratios de cobertura se persigue controlar la epidemia de la gripe, evitar su solapamiento con la COVID-19 y facilitar el diagnóstico diferencial entre ambas enfermedades. Por sí sola, la gripe ya constituye una carga socioeconómica sustancial en términos de recursos sanitarios y de personas afectadas. Se trata de una enfermedad vírica, altamente infecciosa, que cada año es responsable de hasta 50.000 hospitalizaciones² y entre 6.300 y 15.000 muertes en España³, principalmente en mayores de 65 años^2-3-4-5. Las complicaciones cardiovasculares son uno de los principales problemas asociados a esta patología^6-7-8.

La prevención de la gripe permitirá liberar recursos asistenciales y disminuir la presión sobre los sistemas de salud ante una segunda oleada de la COVID-19. Por otro lado, al contribuir a la reducción de las visitas a los centros médicos, se reducirá el riesgo de exposición a personas potencialmente contaminadas con la COVID-19. En un contexto no pandémico, la vacunación anual contra la gripe ya contribuye a la sostenibilidad de los sistemas de salud al prevenir consultas médicas, hospitalizaciones, absentismo y pérdida de productividad para las sociedades y los empleadores^9-10. De hecho, en la Unión Europea (UE 27), la vacunación contra la gripe puede salvar hasta 37.200 vidas y 332.000 millones de euros cada temporada con tasas de cobertura observadas y efectividad de la vacuna observada¹¹.

Acerca de la gripe

El virus de la gripe se transmite con facilidad de una persona a otra a través de las pequeñas partículas expulsadas al toser o estornudar y por propagación indirecta al entrar en contacto con manos u objetos contaminados. El tiempo de incubación oscila entre uno y cinco días, con un promedio de dos días¹².

Hay tres tipos de gripe estacional: A, B y C (el tipo C ocurre con mucha menos frecuencia que los tipos A y B y causa una enfermedad respiratoria leve). Los virus de la gripe tipo A se clasifican en subtipos, según diferentes combinaciones de antígenos de la superficie vírica (hemaglutinina y neuraminidasa): actualmente, los subtipos A(H1N1) y A(H3N2) son los responsables de las epidemias estacionales. La gripe B es más estable que la gripe A, con menor desviación antigénica y consecuente estabilidad inmunológica, aunque con los años, la distancia genética de los linajes de la gripe B está aumentando y actualmente ya causa una carga clínica y económica significativa. Se conocen dos linajes antigénicamente distintos de virus de la gripe B: B/Yamagata y B/Victoria.

La gripe constituye una carga socioeconómica sustancial para la sociedad en términos de recursos sanitarios destinados a su atención, como el aumento del número de consultas, hospitalizaciones, tratamientos de complicaciones clínicas y un mayor consumo de medicamentos y de absentismo laboral¹³.

Durante la temporada gripal, la demanda asistencial aumenta considerablemente. Según diferentes estudios, el coste asociado a una temporada de gripe en un país como España podría superar los 1.000 millones de euros¹⁴. En promedio, cada caso de gripe originaría 5-6 días de actividad limitada, 3-4 días de restricción de actividad en cama y alrededor de 3 días de absentismo laboral¹⁵.

Acerca de las vacunas frente a la gripe

Las vacunas frente a la gripe pueden ser inactivadas (elaboradas con virus inactivados por métodos físicos o químicos) o bien atenuadas (elaboradas a partir del virus debilitado).

Desde la temporada 2013-2014, la OMS incluye en sus recomendaciones, además de la composición para vacunas trivalentes, las cuatro cepas para las vacunas antigripales. Las vacunas trivalentes contienen las 2 cepas del virus tipo A (los subtipos H1N1 y H3N2) y el linaje tipo B más representativo del virus en circulación (Victoria o Yamagata), las tetravalentes contienen tanto las 2 cepas del virus A como las dos del virus B; lo que representa un mayor nivel de protección¹³.

Según el Consejo Europeo, la vacunación representa una de las herramientas de salud pública más efectivas y, de hecho, coste-efectivas. Además, el Consejo alienta a los países de la UE a que ofrezcan una vacunación apropiada a los grupos de población considerados de “riesgo” en términos de enfermedades específicas y consideren la inmunización más allá de la infancia mediante la creación de programas de vacunación a lo largo de toda la vida.

REFERENCIAS

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https://www.sanofipasteur.com/en/media-room/focus-on-diseases/influenza

2. http://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/docs/Vacunacion_sanitarios.pdf

3. Instituto de Salud Carlos III. Informe de Vigilancia de la Gripe en España. Temporada 2018-19.

4. Instituto de Salud Carlos III. Informe de Vigilancia de la Gripe en España. Temporada 2018-19.

5. http://www.who.int/topics/influenza/es/

6. Warren-Gash C, et al. Eur Respir J 2018;51:pii1701794.

7. Boehme AK, et al. Ann Clin Transl Neurol 2018;5:456–63.

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9. Waure C., Veneziano M., Cadeddu C., Capizzi S., Specchia M., Capri S. & Ricciardi W. (2012). Economic value of influenza vaccination. Human vaccines & immunotherapeutics. 8. 119-29. 10.4161/hv.8.1.18420.Retrieved from: https://www.researchgate.net/publication/221753993_Economic_value_of_influenza_vaccination

10. Szucs, T. (1999). The socio-economic burden of influenza. Journal of Antimicrobial Chemotheraphy, 44, pp.11-15. Retrieved from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10877457

11. Preaud E., Durand L., Macabeo B., Farkas N., Sloesen B., Palache A., Shupo F., Samson S.I., & Vaccines Europe influenza working group. (2014). Annual public health and economic benefits of seasonal influenza vaccination: a European estimate. BMC public health, 14, 813. Retrieved from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4141103/

12. http://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/vacunaciones/docs/Vacunacion_sanitarios.pdf

13. http://www.who.int/topics/influenza/es/

14. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4910444/

15. Mato Chaín G, Mariano Lázaro A, Alcudia Pérez F, Verdejo Bravo C. Vacunación antigripal en personas mayores. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2011;46 (2):89-95) (Badia Llach X, Roset Gamisans M, Frances Tudel JM, Álvarez Sanz C, Rubio Terres C. Estudio de costes de la gripe. Aten Primaria. 2006;38(5):260-7

16. https://www.who.int/influenza/vaccines/virus/recommendations/2018_19_north/en/

Declaraciones prospectivas de Sanofi

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas como se define en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, y sus enmiendas. Las declaraciones prospectivas son declaraciones que no son hechos históricos. Estas declaraciones incluyen proyecciones así como estimaciones y sus suposiciones subyacentes, declaraciones sobre planes, objetivos, intenciones y expectativas con respecto a futuros resultados financieros, eventos, operaciones, servicios, desarrollo de productos y potencial, así como declaraciones referentes al rendimiento futuro. Las declaraciones prospectivas se pueden identificar generalmente mediante palabras como “esperar”, “prever”, “creer”, “pretender”, “estimar”, “planear” y expresiones similares. A pesar de que la dirección de Sanofi cree que las expectativas reflejadas en dichas declaraciones prospectivas son razonables, advierte a los inversionistas que la información y declaraciones prospectivas están sujetas a diferentes riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales son difíciles de predecir y están, generalmente, más allá del control de Sanofi, que pudieran causar que los resultados y los desarrollos  reales difieran materialmente de los expresados, implicados o proyectados en la información y declaraciones prospectivas. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otras cosas, las incertidumbres inherentes a la investigación y desarrollo, datos y análisis clínicos futuros, incluyendo los posteriores a la comercialización, las decisiones tomadas por las autoridades regulatorias como la FDA o la EMA, acerca de si se autoriza o no y cuándo se autoriza un fármaco, un dispositivo o una aplicación biológica que pueda registrarse para cualquier producto candidato, así como sus decisiones referentes al etiquetado y a otros asuntos que podrían afectar la disponibilidad o la posible comercialización de dichos productos candidatos, la ausencia de garantía de que los productos candidatos, una vez aprobados, tengan éxito en el mercado, la futura aprobación y éxito comercial de alternativas de tratamiento, la capacidad del Grupo para beneficiarse con oportunidades externas de crecimiento, tendencias en tipos de cambio y tasas de interés prevalecientes, el impacto de las políticas de contención de costos y los cambios posteriores a los mismos, el número promedio de acciones en circulación, así como aquellos discutidos o identificados en los archivos públicos del SEC y la AMF elaborados por Sanofi, incluyendo los enlistados en los apartados “Factores de Riesgo” y “Declaración Preventiva Referente a las Declaraciones Prospectivas” del informe anual de Sanofi en el Formulario 20-F para el año concluido el 31 de Diciembre de 2015. Sanofi no se compromete a actualizar, ni a revisar la información, ni las declaraciones prospectivas, a menos que así lo requiera la legislación vigente.

Fuente: HK Strategies