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Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “leuprorelina” de liberación prolongada

VADEMECUM - 17/08/2020  LEGISLACIÓN

La AEMPS informa de la publicación del Dictamen del CMDh de fecha de 26 de junio, publicado en la página web de la EMA, relativo a los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “leuprorelina” de liberación prolongada. Como consecuencia de lo anterior, se ha modificado la tabla “Actualizaciones de la información del medicamento: Arbitrajes de la Unión Europea” con la información relevante para los titulares de autorizaciones de comercialización que contengan este principio activo.
Enlaces de Interés
Entidades:
AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
 
Principios activos:
Leuprorelina
 
Medicamentos:
ELIGARD MENSUAL 7,5 mg Polvo y disolv. para sol. iny.
ELIGARD SEMESTRAL 45 mg Polvo y disolv. para sol. iny.
ELIGARD TRIMESTRAL 22,5 mg Polvo y disolv. para sol. iny.
GINECRIN DEPOT 3,75 mg Polvo y disolv. para susp. iny.
LEPTOPROL TRIMESTRAL 5 mg Implante en jeringa precargada
LEUPRORELINA GP-PHARM DEPOT MENSUAL 3,75 mg Polvo disolv. susp. liberación prolong iny
LUTRATE DEPOT TRIMESTRAL 22,5 mg Polvo disolv. susp. liberación prolong iny
PROCRIN MENSUAL 3,75 mg Polvo y disolv. para susp. iny.
PROCRIN SEMESTRAL 30 mg Polvo y disolv. para susp. iny.
PROCRIN TRIMESTRAL 11,25 mg Polvo y disolv. para susp. iny.
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