Los resultados del ensayo clínico positivo fase III THALES muestran que ticagrelor 90 mg de AstraZeneca, usado dos veces al día y tomado con una aspirina diaria durante 30 días, reduce la tasa del criterio de valoración combinado primario de accidente cerebrovascular (Ictus) y muerte en un 17 % (CRI 0,83 [IC del 95 % 0,71, 0,96], p = 0,02), en comparación con la aspirina sola en pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular isquémico agudo o un ataque isquémico transitorio (AIT).¹

Esta ha sido una reducción estadística y clínicamente significativa. Además, la aspirina tomada junto a ticagrelor redujo significativamente la tasa del primer criterio de valoración secundario de accidente cerebrovascular isquémico en un 21 %, en comparación con la aspirina sola hasta el día 30.1 El riesgo de sufrir episodios hemorrágicos graves fue de un 0,5 % en el grupo de aspirina más ticagrelor y de un 0,1 % en el grupo de aspirina. Los resultados concordaron con el conocido perfil de seguridad de ticagrelor.¹

El Dr. Clay Johnston, investigador principal del ensayo THALES y decano de la Facultad de Medicina de Dell en la Universidad de Texas en Austin (EE. UU.), comentó: «Aproximadamente uno de cada cuatro supervivientes de accidentes cerebrovasculares experimenta un segundo accidente cerebrovascular, y el riesgo es particularmente alto durante el primer mes después del episodio inicial. El tratamiento precoz es importante para prevenir un accidente cerebrovascular posterior que puede ser incapacitante o mortal. También se espera que mejore los resultados a largo plazo».

Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de I+D en Biofármacos, ha afirmado: «Los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular isquémico agudo o un ataque isquémico transitorio pueden experimentar un accidente cerebrovascular posterior potencialmente evitable. Los resultados del ensayo fase III THALES confirman que la aspirina más ticagrelor podría ser una nueva opción de tratamiento eficaz para estos pacientes de alto riesgo y esperamos continuar las negociaciones con las autoridades reguladoras».

Referencias:

1. Johnston SC, Amarenco P, Denison H, et al., Ticagrelor and aspirin or aspirin alone in acute ischemic stroke or TIA. N Engl J Med 2020; publicado el 15 de julio de 2020 en NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa1916870.

Fuente: Atrevia