Los Dres. Miguel Ángel Calleja, José Manuel Martínez Sesmero y Belén Santiago publican un artículo titulado Biosimilares de anticuerpos monoclonales en enfermedades inflamatorias y cáncer: situación actual, retos y oportunidades en el número de mayo/junio de la revista Farmacia Hospitalaria

(http://revistafarmaciahospitalaria.sefh.es/gdcr/index.php/fh/article/view/11280) en el que destacan el ahorro de más de 2.400 millones de euros que ha supuesto para el Sistema Nacional de Salud en España la introducción de Biosimilares entre 2009 y 2020.

En el artículo se detalla el proceso de aprobación de los biosimilares de anticuerpos monoclonales en la Unión Europea que está dirigido a descartar la presencia de diferencias significativas con el biológico original en los atributos de calidad, eficacia, inmunogenicidad y seguridad. En concreto se explica que estos fármacos, disponibles en la Unión Europea para el tratamiento de enfermedades inflamatorias y del cáncer, han cumplido todos los requerimientos establecidos para la aprobación, y en muchos casos disponen de evidencia adicional. Además, los datos de uso en la vida real están confirmando su seguridad y efectividad en las distintas patologías en las que se están utilizando.

El Dr. Calleja, ex Presidente de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, ha destacado que. “el uso de biosimilares de anticuerpos monoclonales está avalado por muchas sociedades científicas y permite una innovación adicional para el desarrollo de estas moléculas que aporta valor a los pacientes y al Sistema Sanitario. El sólido marco regulatorio, la evidencia creciente y los resultados en vida real garantizan su utilización. Es muy importante que la aplicación en los hospitales se realice con el mayor grado de consenso entre los servicios de farmacia y los compañeros de otras especialidades”.

El Dr. Martínez Sesmero, Director de Innovación de la SEFH, ha argumentado que los biosimilares representan un revulsivo de alto valor en la optimización de la gestión de recursos sanitarios, disminuyendo costes, aumentando la competitividad y generando incentivos en el desarrollo de nuevas e innovadoras herramientas terapéuticas, de seguimiento y de evaluación de resultados en salud.

Requerimientos para la aprobación: diferencias entre los fármacos biológicos originales y biosimilares

La revista Farmacia Hospitalaria es el órgano de expresión de la SEFH. Publica artículos en español y en inglés relacionados con la terapia farmacológica y el desarrollo profesional de la especialidad a la que representa. Los artículos originales, originales breves y las revisiones recibidos en español serán traducidos al inglés y se publicarán en ambas lenguas.

Fuente: Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH)