La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) a través del Grupo de Trabajo de Ensayos Clínicos ha celebrado la ‘I Jornada sobre la Gestión Hospitalaria de Medicamentos en Investigación en Ensayos Clínicos’ en el Hospital Clínic de Barcelona. A la reunión, que ha contado con el patrocinio de Alcura Health y Janssen, han asistido 72 Farmacéuticos Especialistas en Farmacia Hospitalaria.

De izquierda a derecha -> Las Dras. María Tordera, Marta Sáenz de Tejada, Pilar Suñé y Begoña Gómez.

Desde el Grupo de Trabajo de Ensayos Clínicos de la SEFH han destacado el hecho de que esta reunión ha permitido discutir, por primera vez en un foro público, sobre el papel que desempeña y el potencial que presenta el Farmacéutico Especialista en la realización de ensayos clínicos. Además, subrayan el doble objetivo de la Jornada, en primer lugar, “para ofrecer por primera vez una plataforma de diálogo entre farmacéuticos de hospital e industria farmacéutica/CROs, con objeto de debatir aquellos temas que son con más frecuencia motivo de conflicto en la gestión hospitalaria de los medicamentos en investigación. Por otra parte, ha servido para dar un primer paso hacia alcanzar consensos que permitan, mediante el debate y el intercambio de experiencias, mejorar la calidad de la gestión de estos medicamentos   en nuestro entorno, aprovechando los conocimientos y desarrollando el potencial de los profesionales”.

En este sentido, la mesa de Farmacéuticos de Hospital, moderada por la Dra. Begoña Gómez (Farmacéutica Especialista del Hospital Clínic de Barcelona), se ha dividido en tres partes, que pretenden describir y analizar el papel real del farmacéutico de hospital en la gestión de ensayos clínicos desde diferentes puntos de vista: el administrativo, el técnico y el clínico. En la primera, ‘Gestión Administrativa (la labor incómoda)’ la Dra. Pilar Suñé (Farmacéutica Especialista del Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona) ha presentado la visión más burocrática, considerada de poco valor añadido, relacionada con el manejo de los ensayos clínicos, y que el farmacéutico percibe como una carga inútil en su trabajo. A continuación, la Dra. María Tordera (Farmacéutica Especialista del Hospital Universitario y Politécnico La Fe de Valencia) ha detallado la aportación real del farmacéutico y de sus conocimientos como especialista del medicamento de ensayo clínico en la ponencia ’Gestión Técnica (la labor silenciosa)’. Por último, se ha cerrado la mesa con la ponencia ‘Gestión Clínica (la labor anhelada)’, presentada por la Dra. Marta Sáenz de Tejada (Farmacéutica Especialista del Hospital Clínico San Carlos de Madrid), que se ha centrado en aquellas tareas para las cuales el Farmacéutico Especialista tiene la capacidad, la formación y el interés en llevar a cabo, pero que la sobrecarga asistencial y burocrática, y la falta de recursos humanos y técnicos limitan, o simplemente no permiten.

Mesa de la Industria

De la misma manera, la mesa de la industria farmacéutica, moderada por Albert Fort (Director Técnico Farmacéutico y Manager de Alcura Health España), se ha dividido en tres partes con un esquema similar al anterior: ‘Gestión administrativa (La eterna necesidad de la unificación de criterios)’; ‘Gestión técnica (Los principales problemas identificados por la CRO)’ y ‘Gestión clínica (Cómo hacer partícipe al farmacéutico hospitalario en los ensayos clínicos)’, ofreciendo el  punto de vista desde el ángulo de los promotores de los estudios.

Marco legislativo

La gestión de los medicamentos sometidos a investigación en ensayos clínicos, y asegurar su uso adecuado y seguro conforme a un protocolo establecido, es una competencia de los servicios de farmacia, contemplada por la legislación vigente. Sin embargo, y pese a ser una actividad en auge y una oportunidad laboral para los Farmacéuticos de Hospital, diversos factores llevan en la práctica con demasiada frecuencia a limitarlo a las funciones clásicas de ‘recepción, custodia y distribución’, cuando no a relegarlo a una mera función administrativa, por parte del resto de los agentes implicados en la realización de los ensayos clínicos.

Cada vez más hospitales ven necesario disponer de áreas específicas con personal altamente cualificado para realizar estas funciones, de manera que la figura del farmacéutico especialista y especializado va cobrando más importancia, reivindicando su profesionalidad y su espacio dentro del equipo investigador, y en global también entre el grupo de actores de los ensayos clínicos.

Fuente: Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH)