La llegada de los medicamentos biosimilares ha tenido una repercusión muy significativa en el ámbito de la Reumatología, favoreciendo el acceso de los pacientes con patologías inflamatorias sistémicas como la artritis reumatoide, la artritis psoriásica o la espondilitis anquilosante a los beneficios de las terapias biológicas.

El IV del Curso de Terapias Biológicas organizado por la Sociedad Española de Reumatología (SER), en colaboración con Sandoz, ha reunido a expertos en el abordaje de las afecciones reumáticas para debatir sobre el uso de las terapias biológicas, profundizando en las aportaciones de los biosimilares y en el papel que desempeña esta nueva opción terapéutica en la práctica clínica diaria. Durante el encuentro se ha puesto de manifiesto la importancia de fomentar la formación de los especialistas en el manejo de los biosimilares como alternativa terapéutica de valor, con el objetivo de garantizar la calidad asistencial y la seguridad de los pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias.

La jornada ha transcurrido bajo la coordinación del Dr. Raimon Sanmartí Sala, reumatólogo del Hospital Universitario Clínic de Barcelona; la Dra. Ana Ortiz García, reumatóloga del Hospital Universitario de la Princesa; y la Dra. Lucía Silva Fernández, reumatóloga en el Complexo Hospitalario Universitario de Ferrol.

Impulsar el conocimiento y la formación en el uso de biosimilares en reumatología

El aumento del desarrollo, la comercialización y la disponibilidad de las terapias biológicas ha revolucionado el tratamiento de los pacientes con enfermedades reumáticas. Estos medicamentos han demostrado eficacia en el control de la actividad, mejora de la función física y capacidad para modificar la evolución de estas patologías¹.

Los biosimilares son medicamentos biológicos fabricados por diferentes compañías farmacéuticas cuando las patentes de los biológicos originales expiran. Estos son producidos y aprobados bajo idénticos estándares de calidad, seguridad y eficacia que los medicamentos de referencia.

El doctor Sanmartí asegura que “el mundo de los biosimilares ha venido para quedarse por las importantes repercusiones socioeconómicas que conlleva. Desde el punto de vista clínico desempeñan el mismo papel que los biológicos de referencia en términos de eficacia y seguridad, pero además favorecen la accesibilidad de estas terapias a la sociedad y la sostenibilidad de nuestro sistema sanitario”.

Este contexto justifica la necesidad de ahondar en las cuestiones esenciales sobre el empleo de los biosimilares, tanto a nivel clínico como a nivel de gestión, con el objetivo de garantizar su correcta introducción. El especialista destaca que “es fundamental ampliar y mejorar el conocimiento sobre biosimilares en cuanto a equivalencia terapéutica e intercambiabilidad para apoyar nuestras decisiones en la práctica clínica”.

Intercambiabilidad de los medicamentos biosimilares por los de referencia

Uno de los temas que ha centrado el encuentro es la intercambiabilidad de los medicamentos biosimilares por los de referencia “es evidente que existen algunas dudas en cuanto a la intercambiabilidad, aunque las primeras experiencias en otros países han sido exitosas. Este será uno de los grandes temas que se van a desarrollar en el futuro próximo”, apunta el doctor Sanmartí.

Para abordar este aspecto, en el documento de posicionamiento de la SER sobre medicamentos biosimilares se señala que es importante tener en cuenta que los biosimilares no son genéricos, ya que estos últimos son copias químicas exactas de su medicamento de referencia. El biosimilar puede mostrar diferencias debido a la variabilidad inherente a los medicamentos biológicos, pero estas no afectan ni a su eficacia ni a su seguridad, que son equivalentes a las del medicamento de referencia. Por este motivo, insisten en que el intercambio de un biológico por su biosimilar debe ser un acto médico y exigen que este sea realizado exclusivamente por el médico prescriptor, con el consentimiento del paciente¹.

Otros aspectos en torno a los que ha girado el debate han sido la gestión de las terapias biológicas, el uso de terapias combinadas, los biomarcadores y los perfiles de pacientes. Así mismo, los participantes han debatido sobre la seguridad de los biológicos, prestando atención a situaciones especiales como la existencia de enfermedades oncológicas y otras comorbilidades, o la aparición de acontecimientos adversos de naturaleza autoinmune.

Aclaraciones

* La información contenida está dirigida exclusivamente a profesional sanitario, por lo que requiere una formación especializada para su correcta interpretación.

Referencias

1. Abad Hernández, M., Andreu, J., Caracuel Ruiz, M., Belmonte Serrano, M., Díaz-González, F. and Moreno Muelas, J. (2017). Documento de posicionamiento de la Sociedad Española de Reumatología sobre fármacos biosimilares. Available at: http://www.reumatologiaclinica.org [Accessed 17 Nov. 2017].

Fuente: Tinkle